职位描述
理化分析药品质量分析生物药高效液相色谱仪液相色谱质谱仪大分子药物分析分析方法开发验证稳定性研究 工作职责
1. 负责大分子药物研发项目的分析方法开发与验证，涵盖蛋白纯度分析、含量测定、电荷异质性等关键检测项。
2. 独立操作HPLC、UPLC、CE、LC-MS等分析仪器，完成样品检测、数据处理与报告撰写，确保结果符合法规要求。
3. 参与生物药稳定性研究与质量控制体系建设，优化实验流程以提升分析效率与数据可靠性。
4. 协助解决大分子药物研发中的技术难题，与项目团队协作推进药物申报进度。
任职要求
1. 硕士及以上学历，分析化学、药物分析、生物化学等相关专业。
2. 精通大分子分析技术（如SEC-HPLC、CE-SDS、iCIEF），熟悉《中国药典》及ICH Q系列指导原则。
3. 具备生物药研发或CRO行业经验，了解GLP/GMP规范，能独立设计并执行复杂分析方案。
4. 拥有良好的实验操作能力与问题解决能力，能高效处理研发过程中的技术挑战。
公司介绍
合全（sta）是药明康德全资子公司，其中包括：上海合全药物研发有限公司(原药明康德工艺研发部，上海外高桥)，合全药物公司是sta专门从事工艺合成路线研发及放大实验的研发团队；合全药业金山公司和常州公司是sta提供符合cgmp标准的中式放大及商业化生产的基地。
shanghaisyntheallpharmaceuticalco.,ltd.isawholly-ownedsubsidiariesofwuxiapptec,including:
star&disprofessionalinrouteselectionandprocessscaledupr&d;stajinshanandchangzhouarethepilotplantsandcommercialproductionbaseundercgmp.
sta公司愿景stavision：
改变创新药api的工艺研发和生产模式，加快新药研发速度，降低新药成本，造福人类健康。
transformhowindustrydevelopsandmanufacturesapis,shortenthetimeandlowerthecostofnewdrugdevelopments,improvethequalityoflife.
sta公司使命stamission：
不断创新、不断完善创新药api的工艺研发以及研发和商业化生产的一体化平台，为全球新药研发机构提供最优质最高效的api工艺研发和生产一体化服务和***解决方案。
constantlyenhancethecapabilitiesofourfully-integratedapidevelopmentandmanufacturingplatformfrompreclinicalbatchestocommercialsupplies,providehighlyefficientandcost-effectivesolutionstoourpartnersworldwide.