化学药QCGMP认证原辅料包材理化检验 【岗位职责】 1、原辅料、包材检测：负责原辅料、包装材料（内包材、外包材）的理化项目检验，包括但不限于性状、鉴别、干燥失重、炽灼残渣、重金属、pH值、溶液澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、水分、滴定分析等。 2、溶液配制与管理：负责标准溶液、滴定液、试液、缓冲液等的配制、标定、复标及日常管理，确保其在有效期内使用。 3、仪器使用与维护：操作和维护理化检测常用仪器，如天平、pH计、水分测定仪、熔点仪、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪等，做好使用记录和日常校验。 4、记录与报告：按照GMP要求及时、准确、完整地填写检验原始记录、仪器使用记录、环境监测记录等，出具检验报告单。 5、合规与安全：遵守实验室安全管理制度，正确使用和处置化学试剂、危险品及废弃物；参与OOS/OOT调查的基础数据复核。 6、培训与带教：接受岗位技能培训，必要时指导新员工或实习生。 【任职资格】

1、学历专业：药学、化学、分析化学、药物分析或相关专业，本科及以上学历；

2、工作经验：3年以上制药企业理化检验经验；

3、技能要求：

（1）熟悉《中国药典》理化检验通则及常见分析方法。

（2）能熟练操作常用理化分析仪器，了解仪器基本原理；

（3）具备良好的滴定分析能力和计算能力。

4、了解GMP基本要求，了解数据完整性原则；

5、工作严谨、细致，有责任心，对检验数据敏感。

6、能适应一定的工作压力，按时完成检测任务。