职位描述

GMP认证ISO13485质量体系管理质量改进项目推进全生命周期质量管控质量审核与整改闭环 工作职责:
1. 主导公司质量管理体系(如ISO13485、GMP)的建立、维护与持续改进,确保符合医疗行业法规要求。
2. 统筹产品全生命周期的质量管控,包括原材料检验、生产过程监控、成品放行及售后质量反馈处理。
3. 组织内部质量审核与外部合规检查,推动不符合项的整改与闭环管理。
4. 牵头质量改进项目,分析质量数据并制定预防措施,降低不良率与质量风险。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、生物工程、质量管理等相关专业。
2. 3年以上医疗设备/器械行业质量管理经验,熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系标准。
3. 具备质量体系审核能力,能独立开展内部审核与供应商质量评估。
4. 掌握质量工具(如SPC、FMEA、8D),具备较强的问题分析与解决能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

威高始建于1988年,怀着改善孤寡老人生活的朴素善念,在乡镇福利院中成立一家小作坊。目前致力于发展主营业务医疗器械和医药,占地面积600多万平方米,拥有13个产业集团、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在国内10省市建有制造基地,员工3万多人。始终以改善国民健康、打破国外垄断为己任,现成为全球品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案供应商。系中国企业500强、全国自主创新示范单位,获全国五一劳动奖状、中国工业大奖、全球卓越绩效企业、全国实施卓越绩效先进模式企业、两获中国质量奖提名奖等荣誉。

打造系统化的研发平台,以创新提升核心竞争力,丰富产品结构。建有国家认定企业技术中心、国家工程研究中心、全国创新试点型企业、院士工作站、博士后工作站、泰山学者实验室等15个国家及省级创新平台,与中国科学院、中国工程院、301医院等多家单位开展产学研合作,与100多名院士建立合作关系。拥有专利1700多项,医疗器械和药品有1000多种、20多万个规格。致力于解决外国“卡脖子”问题,攻克技术壁垒21项,100多种产品实现国产替代,承担30多项国家重点项目,获国家科技进步奖4项、国家技术发明奖2项、国家优秀工业设计金奖1项.

坚持科学管理,完善管理体系。建有国家技术标准创新基地、国家认定检测中心,拥有1项行业内由企业制定的国际标准、2项国际标准提案,主导或参与国家标准11项。以先进制造技术提高产品质量,引进国内外先进自动化生产设备,建立智能制造(MES)、AI视觉检测、质量BI数据等管理系统,不断完善管控流程,并进行数字化转型,不断提升生产制造能力与管理水平。

完善产业布局,布链、强链、延链。建立医疗工业、医疗商业和医疗服务业,三种业态协同发展的产业布局,打造医疗生态链。医疗工业重点打造了临床护理、骨科、血液净化、药品包装、医疗介入、手术机器人、医学工程等产品线,护理、血液透析、药包材、血液技术等产品线、骨科产品线居全国前列。销售网络遍及国内外,建有100多家销售办事机构,打造了中国驰名商标“洁瑞”、“威高”,产品销往世界100多个国家或地区。

主动承担社会责任,大力支持社会公益和慈善事业,开展了威高光明行动、威高爱心工程、威高无障爱、威高生命接力工程等活动,为国防、教育、助残救灾等累计捐款捐物10亿多元,其中2020年为新冠疫情捐助6000多万元款物。

威高将致力于加快国际化步伐,打造国际化品牌,实现“中国最强、国际一流,最受人尊敬的医疗器械和医药创新型企业”的愿景。


企业信息

  • 名称:威高集团
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 10000人以上

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