职位描述
基因工程疫苗生物药 岗位职责:
1、 个性化肿瘤疫苗方向
1.1主导肿瘤新生抗原的挖掘、预测与验证,利用多组学数据及AI辅助工具筛选高免疫原性新抗原。
1.2设计并优化编码新抗原的mRNA序列(密码子优化、UTR设计、核苷酸修饰),评估其在小鼠/人源化模型中的免疫原性与抗肿瘤效果。
1.3推动个性化疫苗从概念验证向IND阶段转化,参与CMC可行性评估。
1.4负责研发管线统筹,研发过程控制、临床前研发及IND申报等。
2、In Vivo CAR-T方向
2.1主导体内CAR-T项目的mRNA设计与优化,负责CAR分子结构设计、靶点验证及mRNA递送策略制定。
2.2开发靶向T细胞的LNP配方,推动新型化学修饰技术、抗体偶联、多肽偶联等递送技术的创新与全球化专利布局。
2.3建立体内CAR-T疗效评价体系,包括动物模型构建、T细胞转染效率检测及抗肿瘤活性评估。
2.4负责研发管线统筹,研发过程控制、临床前研发及IND申报等。
3、平台建设与团队领导
3.1作为研发方向负责人,组建并领导研发团队,制定项目研究报告、立项报告、项目研发计划与里程碑等。
3.2与生产部/中试车间、质量部等团队紧密合作,确保研发成果顺利向下游转移。
3.3跟踪领域前沿进展(如环状RNA、自复制RNA等新技术),开展专利技术申报,持续优化公司技术平台等。
任职要求:
1、教育背景:硕士及以上学历,免疫学、肿瘤学、分子生物学、生物医学或相关专业。
2、工作经验:
2.1三年以上核酸药物/肿瘤免疫领域研发经验(博士期间研究经验可计入)
2.2必须具备以下至少一个方向的完整项目经验:
Ø 个性化肿瘤新抗原疫苗的筛选与验证
Ø 利用mRNA-LNP技术在体内构建CAR-T或进行T细胞工程化改造。
3专业技能
3.1精通肿瘤免疫学机制,熟悉T细胞激活、MHC递呈、免疫检查点调控等核心通路。
3.2掌握mRNA设计与优化技术(IVT、加帽加尾、核苷酸修饰等),有LNP递送系统应用经验。
3.3熟练使用常见肿瘤动物模型进行药效学评价。
3.4具备多组学数据分析能力,熟悉新抗原预测工具或AI辅助抗原设计流程。
3.5熟悉个性化肿瘤或In Vivo CAR-T研发及IND申报流程。
4、软性能力
4.1具备独立领导研发项目的能力,良好的跨部门沟通及团队协作精神。
4.2优秀的英文阅读与学术报告撰写能力
4.2熟悉QbD理念与DOE软件者优先。