职位描述
蛋白质工程生物药蛋白纯化工艺 岗位职责
1.基于 FAST 数据库与 AI 胶原魔镜数据，结合 Ⅲ型/其他型别胶原的结构-功能关系，提出可产业化的新分子/新适应症立项建议（覆盖面部抗衰、创面修复、妇科、肿瘤辅助治疗、心血管材料等公司战略方向）
2.独立完成立项报告：含技术路线、竞品专利布局（薇旖美及同类已上市产品对标）、注册路径（三类械/药用辅料）、临床价值与商业化预判
3.检索 PDB、CNIPA、FDA/CE 同类胶原产品注册信息，输出 FTO（自由实施）与专利壁垒分析
4.设计"干筛→湿实验验证→中试"的闭环实验方案，衔接复旦-锦波、川大-锦波等联合实验室资源
5.与注册部对接三类械申报资料（原材料主文档 M2021001-000 延续经验复用），与临床部对齐多中心研究设计
6.跟踪重组胶原国标/行标动态（锦波是标准制定参与者），输出技术路线图给管理层
任职要求
1.学历专业：硕士及以上，结构生物学、生物化学、生物医学工程、药理学、合成生物学相关；博士或硕士+3 年胶原/蛋白药物立项经验均可
2.技术底色：熟悉重组蛋白表达（毕赤酵母/CHO 优先）、蛋白纯化、胶原三螺旋/自组装表征（CD、SEM、原子力等），能读懂 PDB 结构数据
3.立项经验：有三类医疗器械或生物制品立项完整经历，懂《医疗器械注册与备案管理办法》、ISO 10993 生物评价路径
4.加分项：接触过 AI 辅助蛋白设计（Rosetta/AlphaFold 类工具）；发表过胶原/ECM 相关一作论文，或参与过 PDB 结构提交；有北交所/科创板医美器械公司经历
5.软性：能把技术语言翻成商业语言，汇报逻辑强，能接受出差
公司介绍
山西锦波生物医药股份有限公司成立于2008年3月，公司是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业，同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。总部设在山西太原，位于山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号。公司是唯一实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业。2021年3月，公司完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记（登记编号：M2021001-000），是我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。公司的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市，是全球唯一的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白植入剂产品，根据国家药品监督管理局官网披露，该产品“是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。”2022年1月，公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被中国医药生物技术协会选入“2021年中国医药生物技术十大进展”。公司创立十余年，始终坚持原始创新，目前公司已自主形成了蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估BSL-2实验室及临床前应用平台五大核心技术平台。此外，公司建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心。在“十三五”期间，与复旦大学等科研院校共同承担了我国“十三五”国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”子课题。我们的愿景是：我们先行于世界打开了人胶原蛋白的宝库，我们还要不断地探索其新奥秘、新功能，为呵护人类健康打造领先世界的新产品，成为世界功能蛋白智造的引领者。