三类医疗器械医疗耗材研发一次性使用血液灌流器 岗位职责
产品研发与设计
负责一次性使用血液灌流器及血液净化类相关新产品的研发工作
参与新产品前期的市场调研、信息收集与技术可行性分析
负责产品主要性能参数、结构特征及产品工艺的确定
试验研究与技术验证
负责产品研发过程的试验方案设计、实验操作、数据记录与数据分析
开展产品关键工序和特殊过程的验证与确认工作
负责产品性能研究，包括吸附性能、机械强度、无菌保障等核心指标测试-。
材料研究与表征
负责血液灌流器核心吸附材料（如大孔吸附树脂等）的研究与开发-；
开展材料的形貌、比表面积、官能团、亲疏水性等表征分析（如SEM、BET、FTIR等）
参与核心吸附剂树脂的化学表征（如残留单体、交联剂分析等）。
安全性评价与合规
负责产品的生物学评价、血液相容性测试（参照ISO 10993-4标准）
开展可沥滤物、化学残留、重金属残留等安全性研究
负责产品风险管理及三类医疗器械注册文件的编写
技术转化与支持
负责研发成果向生产转化的技术文件输出，保证生产工艺的可操作性和可重复性
负责生产转换过程中的技术培训和指导
为产品注册检验、临床试验、注册申报提供技术支持
协助解决生产、销售过程中出现的技术问题
三、任职要求
学历与专业
本科及以上学历；
高分子化学与物理、材料科学与工程、材料化学、高分子材料、生物医学工程（生物材料方向）、化学工程与技术、有机化学、制药工程等相关专业。
工作经验
具有1-3年以上医用吸附材料或血液净化类产品研发经验；
有血液灌流器、免疫吸附柱、尿酸吸附剂等项目经验者优先；
专业技能
熟悉医疗器械（特别是血液净化）行业的发展趋势、技术特征及新材料的开发设计流程
掌握材料表征方法，能熟练使用SEM、BET、FTIR、XPS、接触角测量仪等设备-
熟悉血液相容性测试标准，了解血液净化产品的安全性评价体系
熟悉三类医疗器械注册流程，对NMPA三类医疗器械注册资料要求有基本认识
具备较强的实验操作技能和数据分析能力
综合素质
具有较强的分析和解决问题能力、创新能力
责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作精神
英语CET-6或同等水平，能熟练阅读英文文献及撰写注册相关英文资料；
较强的技术文档编写能力-。
四、薪资福利
薪酬待遇：提供具有行业竞争力的薪酬水平，具体面议；
福利保障：五险一金、带薪年假、定期体检、免费班车等-；
职业发展：提供完善的培训体系与畅通的晋升通道。