职位描述
化学药仿制药原料药QAGMP认证 温馨提示:此岗位必须通过线下面试录用,不接受远程形式。无法到场者请勿投递,谢谢。岗位职责:
1、负责公司质量体系文件及质量记录的全生命周期管理,包括编码分配、格式审核、印制、发放、回收、归档、销毁;
2、负责部门文件档案的建立与维护;
3、统筹编制公司年度仪器设备验证计划,按计划督促实施;
4、跟踪验证工作的开展和实施,以及验证资料的整理、汇总与归档;
5、负责仪器设备的开箱验收、建档,以及台账建立与动态维护;
6、负责计量证书及计量台账管理,组织内部校准或外校送检;
7、负责稳定性样品的接收、核对、登记及稳定性实验箱的日常管理、设备维护、水箱清洁;
8、负责色谱柱、对照品的领用、退库及台账管理,确保账物相符;
9、负责物料供应商的资质档案与台账管理,维护并定期更新合格供应商目录;
10、协助领导开展内外部沟通、协调与交流;
11、完成部门及公司领导交办的其他工作。任职条件:
1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业,有1年以上药企QA相关工作经验者优先,条件优异者可放宽至大专;
2、熟悉GMP及文件管理体系,工作细致认真,具备较强的责任心和文档管理能力,能确保数据与记录的准确性和可追溯性;
3、具备良好的沟通协调能力及团队合作精神,能有效协助内外部事务推进;
4、熟练使用办公软件,具备一定的文件撰写与数据处理能力。加入我们,您将获得:
成长空间: 提供系统轮岗与多岗位培训,持续提升专业技能与职业价值;
晋升通道: 明确的晋升路径,绩效优秀者优先获得发展机会;
薪资激励: 具备竞争力的薪酬体系,实现能力与收入同步增长;
完善培训: 覆盖岗前、岗中全阶段,助您快速融入团队、胜任岗位;
团队氛围: 高效务实、协作友善的工作环境;
福利保障: 五险一金、补充意外医疗保险、绩效奖金、节日福利、年终奖、13薪、餐食补贴、租房补贴、年度旅游、年度体检等全面福利体系;
发展平台: 舒适的办公环境,稳健的经营理念,较好的行业发展前景。工作时间:
8:30-5:30(夏令时),8:30-5:00(冬令时),单双休。