职位描述

化学药仿制药原料药QAGMP认证 温馨提示:此岗位必须通过线下面试录用,不接受远程形式。无法到场者请勿投递,谢谢。岗位职责:
1、负责公司质量体系文件及质量记录的全生命周期管理,包括编码分配、格式审核、印制、发放、回收、归档、销毁;
2、负责部门文件档案的建立与维护;
3、统筹编制公司年度仪器设备验证计划,按计划督促实施;
4、跟踪验证工作的开展和实施,以及验证资料的整理、汇总与归档;
5、负责仪器设备的开箱验收、建档,以及台账建立与动态维护;
6、负责计量证书及计量台账管理,组织内部校准或外校送检;
7、负责稳定性样品的接收、核对、登记及稳定性实验箱的日常管理、设备维护、水箱清洁;
8、负责色谱柱、对照品的领用、退库及台账管理,确保账物相符;
9、负责物料供应商的资质档案与台账管理,维护并定期更新合格供应商目录;
10、协助领导开展内外部沟通、协调与交流;
11、完成部门及公司领导交办的其他工作。任职条件:
1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业,有1年以上药企QA相关工作经验者优先,条件优异者可放宽至大专;
2、熟悉GMP及文件管理体系,工作细致认真,具备较强的责任心和文档管理能力,能确保数据与记录的准确性和可追溯性;
3、具备良好的沟通协调能力及团队合作精神,能有效协助内外部事务推进;
4、熟练使用办公软件,具备一定的文件撰写与数据处理能力。加入我们,您将获得:
成长空间: 提供系统轮岗与多岗位培训,持续提升专业技能与职业价值;
晋升通道: 明确的晋升路径,绩效优秀者优先获得发展机会;
薪资激励: 具备竞争力的薪酬体系,实现能力与收入同步增长;
完善培训: 覆盖岗前、岗中全阶段,助您快速融入团队、胜任岗位;
团队氛围: 高效务实、协作友善的工作环境;
福利保障: 五险一金、补充意外医疗保险、绩效奖金、节日福利、年终奖、13薪、餐食补贴、租房补贴、年度旅游、年度体检等全面福利体系;
发展平台: 舒适的办公环境,稳健的经营理念,较好的行业发展前景。工作时间:
8:30-5:30(夏令时),8:30-5:00(冬令时),单双休。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

南京卡文迪许生物工程技术有限公司成立于2006年11月15日,是一家专业从事新药技术研发的高新技术企业。公司注册资本8000万元。公司在栖霞区仙林大学城江苏生命科技创新园拥有14000平米的研发中心,配置了较为完善的研发设施。原料药和制剂生产基地位于泰州中国医药城,总投资5亿元。2017年至今,公司共获得批准文号17个,其中原料药7个,制剂10个。 公司现有研发人员一百余人,硕士及以上人员占比超过35%。公司已成为多所高校硕士研究生联合培养基地。公司主要致力于技术难度大能填补国内技术空白的新药创新技术的研发,重点开发抗肿瘤、抗感染、高血压、心脑血管等药物。

企业信息

  • 名称:南京卡文迪许生物工程技术有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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