职位描述
技术转移 工作职责
1. 主导多肽、寡核苷酸类药物从研发阶段到生产阶段的技术转移全流程,制定转移方案并推动落地。
2. 负责技术转移过程中的工艺参数确认、设备匹配验证及质量标准对接,确保转移后生产工艺的稳定性与合规性。
3. 协调研发、生产、质量等跨部门团队,解决转移过程中的技术问题,保障项目按计划推进。
4. 整理技术转移相关文档,建立标准化转移流程,持续优化技术转移效率与成功率。
任职要求
1. 本科及以上学历,制药工程、化学等相关专业。
2. 具备3年以上多肽或寡核苷酸药物研发/生产经验,熟悉技术转移的核心流程与关键控制点。
3. 掌握多肽合成、寡核苷酸合成及纯化工艺原理,了解GMP法规要求及医药行业技术转移规范。
4. 具备良好的跨部门沟通能力与问题解决能力,能独立推动复杂技术转移项目。