职位描述
机械研发结构研发材料研发医疗耗材研发医疗设备研发三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械介入医疗器械射频医疗器械无菌医疗器械 岗位职责:1、 进行项目领导、项目计划;
2、 新产品设计开发,如技术可行性分析,产品风险分析;编制新产品的技术文件,如包括材料图纸,材料标准,BOM等;
3、 在生产部门配合下,进行新产品样品试制;
4、 执行新产品设计开发验证相关工作,包括设计验证的测试工作以及报告的编写;
5、 执行新产品设计开发确认相关工作,包括模拟使用试验,置架期试验等;
6、 对设计更改,设计优化提供支持;
7、 对其它部门提供研发相关技术支持,如不合格/不合格品分析,定义检验方法,产品投诉分析及产品注册等;
8、 进行设计开发活动,并确保设计开发活动依据设计开发计划和相应的法律法规进行。
任职要求:
1、 硕士及以上学历,机械、机电、电子等相关专业;
2、10年以上器械研发经验,5年以上有源医疗器械研发团队管理经验;
3、 英文读写良好,口语能流利交流;
4、 良好的团队精神,较强的沟通和协调能力。