职位描述
药物合成色谱仪药物研发小分子分析化学药液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪 岗位定位
本岗位主要负责小分子研发过程中分析方法开发、手性分析方法开发及制备纯化工作,为合成研发团队提供快速、高效的分析技术支持。要求候选人具备独立承担研发分析工作的能力,能够快速响应项目需求,支撑多个研发项目高效推进。
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岗位职责
1、分析方法开发(重点)
负责小分子化合物分析方法开发、优化及应用,根据项目需求快速建立稳定、可靠、高效的分析方法,并持续优化分析效率,为研发项目提供分析支持。
2、手性分析方法开发(重点)
根据化合物结构特点,快速制定手性分析策略,合理选择手性色谱柱及流动相体系,独立完成手性分析方法开发及优化,能够在较短时间内建立满足项目需求的手性分析方法,为化合物筛选、纯化及结构优化提供技术支持。
3、制备纯化及分离方法开发(重点)
负责复杂化合物制备液相纯化及分离方法开发,能够根据化合物结构特点快速制定纯化策略,独立完成制备纯化方法开发及优化,提高目标化合物纯化效率,为研发工作提供高质量样品支持。
4、分析策略制定及技术攻关
能够根据化合物结构特点快速制定分析策略,合理选择分析技术路线及色谱条件,独立解决分析方法开发及制备纯化过程中遇到的复杂技术问题,不断优化分析效率,保障研发项目顺利推进。
5、项目支持
与合成研发团队保持密切沟通,及时响应研发需求,为化合物合成、纯化及结构优化提供专业、高效的分析支持。
6、分析平台管理
负责HPLC、UPLC、LC-MS等分析仪器的日常使用、维护及常见故障排查,保障分析平台稳定运行,提高分析工作效率。
7、质量规范
熟悉ICH相关技术指南及药物研发分析规范,确保分析数据真实、准确、完整、可追溯。
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任职要求
教育背景
• 药物分析、分析化学、药学、有机化学等相关专业,硕士及以上学历。
工作经验
• 具有5年以上药物研发分析工作经验。
• 具备丰富的小分子化合物分析方法开发经验,能够独立完成复杂化合物分析方法建立、优化及技术问题解决。
• 具备丰富的手性分析方法开发经验,能够独立完成复杂手性化合物分析方法开发、优化及手性拆分工作。
• 熟悉制备液相纯化及分离纯化工作,具备复杂化合物制备纯化方法开发及优化经验。
• 具备较强的分析方法开发能力和项目响应能力,能够在研发过程中快速建立分析方法、手性分析方法及制备纯化方法,满足多个项目并行推进需求。
• 具有大型制药企业、创新药企业或CRO/CDMO研发平台工作经验,具备研发分析平台工作经验者优先。
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专业技能
分析方法开发、手性分析及制备纯化能力
• 能够根据化合物结构特点快速制定分析策略,独立完成HPLC、UPLC、LC-MS等分析方法开发及优化。
• 熟悉复杂小分子化合物分析方法开发流程,能够快速建立并持续优化分析方法,提高研发效率。
• 熟悉制备液相纯化工艺,具备复杂化合物分离纯化及制备方法开发能力,能够根据项目需求快速制定纯化方案。
• 具备丰富的手性分析方法开发及手性拆分经验,能够独立完成复杂手性化合物分析工作。
仪器操作能力
• 精通HPLC、UPLC、LC-MS等分析仪器操作,熟悉Empower软件的数据采集、处理及管理。
• 熟悉红外光谱仪(IR)、紫外分光光度计(UV)、旋光仪、水分测定仪、熔点仪、X射线衍射仪(XRD)等常用分析仪器。
• 具备分析仪器日常维护及常见故障排查能力。
法规及规范
• 熟悉ICH相关技术指南及药物研发分析规范,具备良好的数据完整性及质量管理意识。
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综合素质
快速响应能力
能够适应研发快节奏工作模式,在多个项目并行推进过程中快速完成分析方法开发、手性分析方法开发及制备纯化工作,及时解决分析技术问题,保障研发项目顺利推进。
独立解决问题能力
能够独立分析并解决复杂分析技术问题,快速定位问题原因,制定并实施有效解决方案,不断优化分析策略,提高研发效率。
沟通协作能力
具备良好的团队合作精神,能够与合成研发人员保持高效沟通,准确理解项目需求,为研发工作提供专业、及时的分析支持。
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优先考虑条件
• 具有复杂杂环、多手性中心、大环、环肽等复杂化合物分析经验。
• 具有SFC(超临界流体色谱)手性分析方法开发经验。
• 具有制备液相纯化及复杂化合物分离纯化经验。
• 具有LC-MS杂质解析及结构确证经验。
• 具有大型制药企业、创新药企业或CRO/CDMO研发平台工作经验,能够快速支撑多个研发项目并行推进。
• 具有研发分析平台建设或分析技术平台优化经验,能够持续提升分析方法开发、手性分析及制备纯化效率者优先。