职位描述
GMP认证ISO13485质量体系管理QC质量异常处理跨部门协作生产工艺优化 工作职责
1. 负责医疗器械生产全流程的质量管控，制定并执行生产过程中的质量检验标准与SOP。
2. 主导质量体系（ISO13485、GMP）的建立、维护与持续改进，确保产品合规性。
3. 处理生产过程中的质量异常，组织根本原因分析并推动纠正预防措施落地。
4. 协调生产、研发等部门，优化生产工艺与质量控制流程，提升产品良率。
任职要求
1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、质量管理等相关专业。
2. 具备3年以上医疗器械生产或质量管理经验，熟悉医疗器械法规及质量体系要求。
3.能独立开展质量问题分析与改进。
4. 具有较强的执行力与沟通能力，能推动跨部门协作解决质量问题。