职位描述
生物药原料药生产管理GMP认证工艺参数监控工艺验证质量数据分析 工作职责
1. 负责生产过程中的工艺参数监控与记录，确保生产操作符合GMP规范及工艺标准。
2. 参与工艺验证、清洁验证等质量活动，协助完成验证方案的制定与实施。
3. 收集并分析生产过程中的质量数据，识别潜在风险并提出改进建议。
4. 配合质量部门完成偏差调查与CAPA（纠正预防措施）的跟踪落实。
5. 维护生产现场的质量体系文件，确保记录的完整性与可追溯性。
任职要求
1. 本科及以上学历，化学、药学、生物工程等相关专业。
2. 熟悉生物制药或化工行业的生产工艺，了解GMP、ICH等质量管理规范。
3. 具备良好的数据分析能力，能独立完成工艺数据的整理与异常分析。
4. 工作严谨细致，有较强的问题解决能力与团队协作精神。
5. 有原料药或制剂生产企业工艺技术或质量控制岗位经验者优先。
公司介绍
宁夏泰益欣生物科技有限公司成立于2010年6月，注册资金62500万元，位于贺兰县暖泉工业区太平洋路1号，是宁夏泰瑞制药股份有限公司全资控股的子公司，是以兽用硫氰酸红霉素原料药为先期开发产品和产业基础，围绕新型兽用抗生素和化工合成医药中间体产业方向发展的生物制药企业。公司自成立以来，依托集团优势资源，以国家级企业技术中心、国家生化工程技术研究中心（上海）宁夏分中心以及国家地方联合工程实验室为技术后盾，以国家农业部GMP认证、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系认证以及美国FDA认证、欧洲CEP认证和多个国家和地区的重点企业质量审计认证为标准，以全球80多国家和地区的成熟销售为网络，以中国驰名商标“泰瑞”为品牌，立足西北，面向世界，立足高起点，注重开发具有国际先进水平、质量始终如一的高科技生物产品，努力打造世界级抗生素生物发酵产业基地。