职位描述
生物/制药 岗位职责 1、负责细胞治疗产品临床项目管理，主导 IIT 项目运营，后续承接 IND 注册临床，统筹立项、伦理备案、中心启动、入组、随访、结题全流程； 2、管理外包 CRO 团队，把控项目进度、质量与预算，协调解决项目各类风险问题； 3、对接各医院 PI、临床机构、伦理委员会，维护研究者资源，推进项目入组； 4、协同注册、合规、医学、研发团队，完成资料递交、SAE 管理、核查配合等工作； 5、优化临床运营流程 SOP，具备团队管理潜力，后续可晋升临床部门负责人。 任职要求 1、硕士及以上，药学、临床医学、生物相关专业；4 年以上临床试验项目管理经验； 2、熟悉 GCP，掌握 IIT 研究、卫健委备案流程，有 CRO 管理经验； 3、有细胞治疗领域 IIT 项目经验优先； 4、擅长多方沟通，可并行管理多项目，抗压强，具备管理发展意愿。
公司介绍
北京国卫生物科技有限公司是一家已取得高新技术认定的企业，依托国家级基础研究共享平台的技术支持，承担着“围产期干细胞与再生医学工程技术转化基地”的建设与独家运营的任务，肩负着国家干细胞相关基础与临床科研课题的成果转化与产业化的职责。公司位于北京经济技术开发区，总建设面积9647平方米，其中包括细胞研发中心、质量管理控制中心和细胞资源存储中心，可以对400万份细胞进行存储。公司享有16项软著权、6项实用性专利权、8项干细胞制备过程关键技术的发明专利，2020年通过质量/环境/职业健康安全三项管理体系认证。为科研和临床提供临床级干细胞；探索“产学研医”应用示范与技术产业化新的运营模式，建设新途径的高新企业。欢迎有志之士，加盟“国卫生物”，共创企业和人生的辉煌！