职位描述
药品验证药品工艺仿制药新药化学药药品QA精馏工艺离心工艺医药制造 岗位职责：
1、负责产品清洁及共线管理的维护，并结合法规指南及工厂业务情况，改善清洁验证及共线策略；
2、负责官方核查、客户层面清洁及共线模块的审计/问卷回复/交流/体系展示等工作；
3、负责制定所有产品/车间的阶段性回顾共线风险评估报告；
4、负责日常清洁相关体系文件的审核，包括但不限于清洁验证方案、 报告；
5、负责专项清洁验证方案的制定及实施；
6、负责毒理学数据的解读，包括调查问卷设计、审核、PDE的计算等；
7、负责参与清洁偏差/异常的调查处理；
8、负责清洁体系定期及必要时的培训；
任职要求：
教育背景：制本科及以上学历，制药或化工相关专业。
工作经验：3年以上原料药清洁验证工作经验，熟悉行业清洁验证业务运行情况，了解车间设备清洁流程，有CDMO企业经验者优先；
专业技能
-熟悉 FDA/EMA/ 国内 GMP 法规清洁验证要求及 APIC/PDA/ISPE 等相关清洁验证指南内容
-具有良好的执行能力、逻辑思维能力、沟通与组织协调能力，具有较好的问题解决能力；
-熟练使用office办公软件（如word、excel和ppt等）；
-良好的组织能力、协调能力、抗压能力和问题解决能力；
-熟悉原料药常用设备的清洁流程及清洁程序；
-具有较好的英文阅读、写作能力，英语口语优秀者尤佳。
公司介绍
公司简介 浙江晖石药业有限公司是南京药石科技股份有限公司（简称“药石科技”，股票代码：300725）的全资子公司，主要从事小分子药物CDMO业务。药石科技于2008年成立，是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括：药物分子砌块的设计、合成和销售；关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售；药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。浙江晖石药业有限公司于2014年建成，2015年12月投产，占地面积200亩。拥有先进的生产设施、符合国际规范的EHS、安全及质量体系（公司于2019年7月以零缺陷通过美国FDA的现场审计）主要产品为创新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病类医药中间体和原料药；主要客户为国内外大型制药公司和创新型生物技术公司。薪酬福利政策：1.员工享有各种国家法定假期，公司政策均遵守当地政府法律规定；2.公司为员工缴纳各种社会保险（养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险）及住房公积金；3.员工食堂、提供员工宿舍或租房补贴及免费班车接送；4.员工租房补贴、高温费、法定加班费、倒班津贴、月度福利费、工龄工资、年终奖金、旅游基金等；5.为丰富员工业余生活，并提供一个工作场所以外的交流机会，公司定期组织筹划员工的业余活动，例如各种文化、文艺、体育、拓展、培训等企业文化活动；6.健康体检：公司安排岗前体检，年度体检。 联系方式：0575-89280116公司地址：浙江省绍兴市杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号