职位描述

材料改性材料研发医疗设备/器械/耗材生物/制药 岗位职责
1、深耕腔内植入水凝胶医疗器械领域,重点跟进血管栓塞剂(脑血管畸形、血管瘤适用)、导电水凝胶、关节腔内注射凝胶、宫腔防粘连凝胶四大核心产品方向,分析行业相关前沿技术、市场需求及国内外同类产品技术发展趋势,输出技术调研分析报告;
2、参与临床一线调研,挖掘临床痛点与核心需求,完成需求拆解与转化,制定可落地的产品技术要求、研发方案及开发计划;
3、负责水凝胶产品设计开发全流程试验工作,独立完成性能、安全性、有效性试验的方案设计、实验操作、数据整理、结果分析与总结报告撰写,严控产品研发质量;
4、针对性开展透明质酸钠(玻璃酸钠/玻尿酸)凝胶、聚乙烯醇(PVA)凝胶等核心材料的配方优化、性能调试及稳定性研究,优化交联体系、辅料配比,解决产品成型、力学性能、体内适配性等核心技术问题;
5、协助生产、质量部门排查并解决产品中试及量产阶段的工艺难点、批次稳定性、产品一致性等问题,保障产品顺利投产;
6、主导及参与产品研发过程中的大动物体内试验、临床跟台、技术资料汇总等工作,配合完成创新医疗器械申报、III类无源植入器械产品注册等全流程工作;
7、熟练检索、研读并分析国内外相关专利、学术文献,跟进高分子生物材料前沿技术,迭代优化产品研发体系;
8、完成领导交办的其他医疗器械研发相关工作。
任职要求
1、硕士及以上学历,高分子化学、材料科学与工程、生物医学工程等相关专业背景,扎实掌握高分子材料、生物医用材料相关专业知识;
2、5年及以上无源植入类医疗器械产品开发经验,完整参与过III类无源植入器械全生命周期开发流程,熟练掌握医疗器械质量管理体系、无源植入器械相关国家法规、行业标准及技术规范;
3、深刻理解水凝胶配方设计、性能调控、长期稳定性控制核心技术,熟练掌握各类交联剂、助剂辅料在植入型水凝胶中的应用逻辑与工艺要点;
4、精通GPC、流变仪、力学试验机等高分子材料表征设备的操作、数据解析与结果分析,可独立完成材料性能检测与优化验证;
5、具备优秀的中英文专利、文献检索与分析能力,具备独立开展新技术、新产品调研研判的能力;
6、逻辑思维清晰,具备较强的科研钻研能力、持续学习能力及问题解决能力,沟通协调高效,可高效完成跨部门协作工作;
7、优先录用条件:有血管栓塞剂、关节腔注射凝胶、宫腔防粘连凝胶、导电水凝胶相关产品研发经验;有透明质酸钠凝胶、PVA凝胶、PEG、天然多糖等生物医用材料植入器械开发经验者优先。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

智元柏迈(杭州)科技有限公司是一家定位面向创新型定域药物控释产品的生物材料平台公司。致力于通过生物材料创新,推进创新给药体系与技术、组织再生修复产品的开发转化,为市场提供创新性医疗产品和变革性治疗方案。公司由浙江大学材料学院李翔教授领衔的科研、产业、资本组成的复合团队所创立,拥有浙大四大基础研究平台和多家知名医疗机构的技术支持与智力支撑,是国内乃至国际少有专注于生物医用材料企业之一。公司研发团队的核心成员来自于浙江大学材料学院的生物医用材料方向,是医、工、药结合的跨学科复合型团队。创始团队在新材料领域深耕多年,有着深厚的技术积累,多次主持新型生物医用材料开发项目及新技术产业化项目。

企业信息

  • 名称:智元柏迈(杭州)科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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