化学药质量体系管理GMP认证 岗位职责：
1、主导公司原料生产GMP质量管理体系从零搭建，落地以及优化；
2、编制质量管理制度、SOP文件、取样检验规程等全套体系文件；
3、建立质量全流程管理规范，如偏差、变更、OOS/OOT，CAPA、供应商审计、年度产品质量回顾等；
4、严格把控产品质量风险，审核产品放行相关文件并负责放行；
5、负责公司验证主计划编写与落实；
6、参与工艺验证、清洁验证、仓储以及检验系统搭建等流程；
7、主导厂区GMP自查，对接药监部门日常检查、飞检、认证核查等工作，保障公司顺利通过GMP验收，投产取证；
8、建立供应商准入体系，负责供应商筛选、现场审计、资质审核、质量协议签订；
9、负责QA、QC团队搭建，专业培训以及绩效考核； 10、完成领导交办的其他工作。 任职资格： 1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，有中级专业技术职称或执业药师资格优先； 2、熟练掌握《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等各项有关药品质量管理政策的法律法规，规章制度等；
3、具有5年及以上的药品质量管理、药品生产、过程控制、质量检验经验；
4、有原料药厂筹建全流程经验；
5、具备良好的组织协调、沟通与团队合作意识，能有效推动项目建设；
6、有责任心，具备极强的合规意识和原则；
7、遵纪守法、遵守公司各项规章制度。