职位描述

微生物工程生物药 岗位职责:
1、负责依据检验计划对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂,公司的洁净区,公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品进行微生物相关检验。
2、负责辅助微生物主管对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂,公司的洁净区,公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品根据质量标准起草检验操作规程和检验记录。
3、负责小试、制剂部门请验样品的检测。
4、负责生产支持性研究工作,包括不限于原辅包小样检测、填料检测等。
5、负责对自己所做检验的检验记录进行及时、认真、准确、真实填写。
6、负责辅助微生物主管对新产品的微生物限度、细菌内毒素、无菌的检验方法摸索及验证方案起草,方法验证及验证报告起草。
7、负责管理培养基,包括接收、领取、配制、保存、促生长实验及废弃培养基处理。
8、负责管理菌种,包括接收、标识、保藏、传代、鉴定、及废弃菌种处理。
9、负责管理试剂、试液、标准品,包括接收、标识、保存,领取,配制及废弃菌种处理。
10、负责对微生物实验室一般区、洁净区的清洁、消毒与保养。
11、负责对洁净区的环境监控。
12、负责对洁净区的日常环境温湿度记录,自己所负责仪器的温度记录及电子数据保存。
13、负责所用仪器的日常维护。
14、负责日常检验出菌种的鉴定及保藏。
15、协助成变更及影响评估;协助完成偏差及OOS的调查。
16、负责按微生物主管安排,支持对工厂的辅助性检测工作,如清洁验证、设备验证、培养基模拟灌装、密封性测试等。
17、负责部门领导交办的其他事情。
岗位要求:
1. 掌握相应的分析技术包括微生物限度、细菌内毒素(凝胶法和动态显色法)、无菌实验等。
2.可独立完成工艺气体监测、洁净区的环境监测等。
3.能够运用细菌内毒素检测仪、无菌隔离器、尘埃粒子计数器等相关仪器。
4.熟悉微生物相关检测各国法规及差异点(CP、EP、USP等)。
5、良好的英语读写能力。
6、有高度责任心,具有较好的分析问题和解决问题的能力。
本科(含)以上学历,微生物、生物化学、生物学、分析化学、生物工程等相关专业。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。

让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业,恒瑞医药切实履行企业社会责任,持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措,已有93个产品陆续进入国家医保目录,其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1***阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”,切实减轻患者经济负担。

努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,公司的医药产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权,积极向海外输出创新成果。此外,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。

恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。

企业信息

  • 名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 10000人以上

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