一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械体外诊断试剂质量体系管理 1. 学历与专业：大专及以上，医学检验、生物医学工程、药学等相关专业，三类器械企业偏好医疗器械相关专业；2. 工作经验：1-3年基础岗位经验，5年以上资深岗位需有体系建立/认证审核经验，持有内审员证书者优先；3. 技能要求：熟悉医疗器械法规（如GSP、ISO13485），掌握办公软件及ERP系统，具备数据分析与报告能力；4. 能力素质：沟通协调能力强，严谨细致，能独立处理质量问题