职位描述
医疗耗材研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械骨科器械神经科器械硬件研发结构研发内镜科器械 招聘岗位:电子关节内窥镜、可视颅脑穿刺引流导管产品研发
工作地点:面试地址在广州市荔湾区东沙大道16号9313室(健康方舟北塔写字楼),2026年9月开始在广州市番禺区化龙镇国贸大道南61号办公。
岗位职责
1. 负责公司新产品开发,从产品调研、项目立项、设计开发、注册、转生产全流程,保证项目产品的高质量落地。
2. 根据产品需求制定开发计划、产品设计方案,输出相关文件资料。
3. 主导产品注册工作,包括注册材料的编写、注册送检等。
4. 解决产品研发、生产、注册检验和体系考核过程中出现的技术问题。
5. 支持质量部门应对体系考核,对生产体系提供必要的技术指导,确保产品从研发到生产的技术转移顺利进行。
6. 建立产品的开发体系及相关流程,提高产品开发效率。
7. 产品知识产权的挖掘,编写技术交底书。
任职要求
1. 本科或以上,理工科专业。
2. 有3-5年同类医疗器械产品开发经验,主导或深度参与立项研发到产品注册(二类医疗器械)的全生命周期,有项目管理经验优先。
3. 了解产品背景,具备较强的专业知识和技术能力,能独立开展实验设计、数据分析和问题排查,针对产品的开发要求能提出可行性的解决方案、或提出创新性的方案并落地。
4. 了解医疗器械产品开发和质量管理体系,产品注册要求和相关法律法规标准,能统筹产品注册相关准备,使产品符合法规及注册体系要求。
5. 能熟练运用机械设计类绘图软件(Solidworks/UG/CAD)等,并有较强的文书撰写能力。
6. 具备较强的沟通协调能力、成本控制与风险控制意识。
7. 以目标和结果为导向,具备较强的计划性和执行力,以及自驱力和责任感。
8. 善于思考,有较强的学习能力、逻辑思维和分析能力。
9. 具备良好的文献检索和解读能力,有良好的英语水平优先。
公司简介
广州人峰医疗科技有限公司是一家专注于麻醉、ICU、呼吸、骨科、运动医学、神经外科领域,围绕可视化技术,从事气道管理、创伤手术相关医疗器械产品研发、生产的高科技企业。我们致力于提供专业的医疗管理方案,解决临床诊疗痛点,提升用户使用体验。公司从创建开始,始终坚守以产品质量求生存、以技术创新求发展的根本宗旨,推动医疗健康事业的可持续高质量发展。