二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理GMP认证CE认证FDA认证 岗位职责：
1、负责质量部的日常管理工作，包括QA、QC及实验室工作，对生产过程监控，产品和零部件测试，贯彻公司的质量方针和目标。
2、及时收集相关的法律法规和标准文件，完善质量体系相关文件并监视质量体系的运行，并向管理者代表定期汇报运行结果。
3、协助完成监管部门的各类审核、公司内部的年度内审、管理评审，并跟进完成相关的整改事项。
4、负责组织不合格品评审，确保不合格品及时处理。
5、负责公司产品质量，放行审核确保无不合格品流入市场。
6、负责员工培训，包括质量意识、规章制度、法律法规、检验规程、实验操作技能及管理要求等
7、负责安排并培训实验室管理、设备管理、化学试剂危化品管理及留样管理。
8、对每批产品的物料改变、包装改变等改变及时出具更改说明给市场部。
9、负责组织年度验证及其他验证，确保方法、软件、实验仪器设备适宜及有效性。
10、负责对质量数据进行收集、分析及制定改进措施。
11、负责对物料、技术要求、法规要求等变更的跟进，并落实到质量管理体系中。
12、负责新产品注册质量相关事项。
13、负责供应商质量的参与审核。
14、领导交代的其他事情。
任职资格：
1、具有相关专业本科及以上学历证书
2、具有内审员证书
3、具备良好的服务意识及团队合作精神
4、熟练使用办公软件并具备一定的计算机运用知识
5、较强的沟通和协调组织能力，管理能力，良好地职业操守
6、工作踏实肯干、富有进取心，能应付工作压力