职位描述
GMP认证ISO13485质量体系管理医疗器械全生命周期质量管控药监对接合规管理质量培训体系搭建 工作职责
1. 主导公司医药、医疗器械质量管理体系（ISO13485、GMP）的建立、维护与持续改进，确保体系有效运行。
2. 负责产品全生命周期的质量管控，包括研发阶段的设计评审、生产过程的质量监督及上市后的不良事件处理。
3. 组织内部质量审核与管理评审，跟踪纠正预防措施的落实，推动质量问题闭环。
4. 对接药监部门的监督检查，确保公司合规运营，及时响应并处理法规相关问题。
5. 制定质量培训计划，提升团队的质量意识与专业能力，建立质量文化。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、药学、生物工程或质量管理相关专业。
2. 拥有3年以上医药医疗器械行业质量管理经验，熟悉ISO13485、GMP等法规要求。
3. 具备质量管理体系搭建或维护经验，有参与过医疗器械注册或体系认证的经历优先。
4. 掌握质量风险评估工具，能独立分析并解决复杂质量问题。
5. 具有良好的沟通协调能力与团队管理能力，能推动跨部门质量协作。
公司介绍
河南瑞多邦医疗器械有限公司总部位于河南郑州，从事一、二、三类医疗器械和耗材的销售，专注于泌尿外科医疗设备和耗材的推广，是一家集医疗器械销售和医疗服务于一体的综合性公司。公司自成立以来，非常注重医疗器械产品的先进性和实用性，并注重选择适合国情的医疗器械产品，并在业界取得良好的信誉。本公司所销售的产品主要面向河南二、三甲医院的泌尿外科，通过全体员工的努力，公司现在省内已拥有广泛的用户及合作伙伴。 公司宗旨：专注泌尿外科，服务中原泌尿专家。 公司经营理念：和谐进取，锐意创新。 瑞多邦医疗是一个文化底蕴浓厚的、凝聚力强的学习型企业，团队是一支年轻、有知识、有干劲、极富创造力的人才队伍。在前进的道路上，企业非常注重技术和营销模式的创新。干练的人才队伍是企业获得快速、稳健发展的基石。 瑞多邦医疗一向秉承任人唯贤、尊重人才、珍惜人才的用人理念，形成了以“交人、交心、交业”、“大拇指”教育、“师徒式”管理为核心的企业文化，团队协作共同成长。 面对挑战，肩负使命，企业将本着诚挚和持久的热情关爱社会，关注健康。以博大、开放、创新、和谐的姿态全心全意致力于泌尿健康事业!