职位描述

医疗设备研发无源医疗器械笔式注射器研发医疗器械法规合规全流程产品开发 工作职责:
1. 主导笔式注射器的核心技术研发,攻克产品设计、材料选型及生产工艺中的关键问题。
2. 负责产品从概念设计到量产的全流程技术方案制定,确保符合医疗器械法规要求。
3. 与跨部门团队协作,完成产品性能测试、验证及迭代优化,保障产品质量与安全性。
任职要求:
1. 统招本科及以上学历,机械工程、生物医学工程等相关专业。
2. 具备医疗设备研发经验,熟悉笔式注射器的结构设计、流体力学分析及材料特性。
3. 掌握医疗器械产品开发流程,了解ISO 13485等行业标准及法规要求。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

万海医疗2016年成立于江苏常州,十年来专注于自我给药装置的研发、制造与销售。 员工合计350多名,现有厂房12000平米,注射笔年产能超过1.2亿支,服务全球80多个国家和地区,440多家客户。4万平新厂房建设完成后,总年产能将达 4 亿支。
公司广泛采用欧洲及日本进口的行业顶级模具生产和测量设备、注塑设备以及实验测试仪器, 智能全自动化丝印、组装检测生产线在十万级净化车间内完成,确保高标准的产品制造和测试。
万海医疗已获 CE、ISO13485、MDSAP、NMPA、CDE等全资质,正在申报 FDA、认证,拥有110多项专利,正在注册专利100多件及30多家第三方检测机构出具的产品质量检测报告。
万海医疗致力于开发和制造高品质的重复性笔式注射器、一次性(预填充)笔式注射器、自动注射器及吸入器,是胰岛素药物、GLP-1药物和其他激素类、单抗类药物治疗的理想选择。

企业信息

  • 名称:江苏万海医疗器械有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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