职位描述
药效学研究 工作内容： 1. 参与制定项目从靶点验证到PCC遴选阶段的体内药理策略。
2. 根据产品定位和竞品情况，调研竞品临床前及临床数据并进行解读，识别候选物需要验证的关键差异化。
3. 对接内外部团队设计并推动体内外药理、剂量反应、PK/PD、生物标志物和竞品比较研究。
4. 统筹分析药效、暴露、安全性及可开发性数据，支持PCC候选物选择。
5. 为关键研究制定成功标准，并提出Go/No-Go建议。
6. 参与ASC项目评审，准备临床前证据、风险分析和决策建议。
7. 协调内部团队、CRO及外部专家，确保研究按计划完成且数据可解释。
8. 支持项目报告、PCC资料及外部合作方科学交流。
任职条件： 1. 药理学、生物学、医学或相关专业博士。
2. 具有5年以上创新药研发经验；具有PCC或IND项目管理及开发经验者优先。
3. 熟悉体内药理、PK/PD、剂量—暴露—效应及生物标志物研究。
4. 能独立设计和评估候选物药效、机制拆分及竞品头对头对比研究。
5. 具备一定的产品和竞争意识，能够判断临床前数据对项目决策的价值。
6. 具备良好的跨部门协作、CRO管理和项目推进能力。
7. 具备良好的中英文技术写作和汇报能力。
公司介绍
大湾生物2019年成立于粤港澳大湾区，总部位于香港科学园。秉持“让全球生物工艺开发更简单更高效”的企业愿景，致力于将人工智能平台应用于推动生物工艺技术革新，解决药物开发周期长、成本高、成功率低等诸多痛点，并将提升人类生命健康与价值作为长期奋斗目标。其国内总部为“深圳太力生物技术有限责任公司”。大湾生物核心团队由海内外多位来自医学、药学、合成生物学及人工智能等领域专家组成，拥有3000平方米的研发实验基地及CMC平台，已成功将多个生物药推入BLA阶段，其中包括国家1类新药。成立五年间，大湾生物已申请人工智能药物开发专利40余项，并将多款人工智能技术平台成功商业化，和国内外多家头部企业建立了长期合作。