保健食品质量经理 工作职责
1、根据大兴基地战略规划和目标，设定并拆解质量指标，并进行持续追踪以实现目标。
2、体系管理与合规
（1）建立、运行并持续改进保健食品GMP体系，定期组织内审、自检。
（2）跟踪《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《标签管理规定》等法规更新，转化为内部标准，确保体系合规运行。
（3）主导并通过国家/北京市级飞检、GMP认证、监督抽检，无重大缺陷；负责官方/第三方审计对接与整改。
（4）配合提供产品注册/备案资料；产品配方、工艺、标签说明书审核，规避虚假宣传、成分不符、添加剂超标等风险。
3、全流程质量控制
（1）研发/技术转移：审核工艺、质量标准、检验方法，组织工艺验证、清洁验证等，主导并通过新品上证工作。
（2）供应商质量：建立供应商准入/审核/评级，审核原辅包COA、现场审核、变更控制、不合格供应商淘汰。
（3）生产过程控制：批记录审核及放行批准、偏差处理、变更控制、OOS调查、CAPA；监督关键工序（制粒、压片、胶囊填充、分装、辐照/灭菌）。
（4）投诉与召回：客诉调查、CAPA；主导产品召回、风险评估、舆情应对。
4、团队与组织管理
（1）管理QA团队，制定部门年度计划、预算、KPI（合格率、投诉率、偏差关闭率、抽检通过率）。
（2）搭建培训体系（GMP、法规、检验技能、数据可靠性）；培养、考核质量骨干；推动质量文化，落实 “全员质量”，降低人为差错。
任职资格
1.本科及以上学历，药学、食品科学、生物工程、质量管理等相关专业；
2.5年以上保健食品/食品/制药行业质量经验，其中3年保健食品质量经理经验；
3.有保健食品GMP全流程管理经验，主导过至少1次GMP认证/飞检通过案例；
4.熟悉软胶囊、片剂、硬胶囊、粉剂、口服液等剂型，有褪黑素、维生素、益生菌、中药提取物类产品经验优先；
5.有保健食品标签审核、供应商审核、验证管理、OOS调查、召回处理实操经验，有保健食品注册/备案经验者优先；
6.精通保健食品GMP、GB 16740、GB 28050等标准，熟悉蓝帽子标签标识、广告合规，掌握偏差、变更、CAPA、RCA、FMEA等质量工具；
7.熟练使用 LIMS、ERP、Office；具备数据可靠性意识，杜绝数据造假。
8.具有良好的职业素养和责任心，有自驱力，执行力强；
9.优秀的跨部门沟通协调（研发、生产、采购、市场），平衡质量、成本与效率；
10.中共党员优先。