药理毒理研究生物药研发新药研发抗体药研发体内药效药理肿瘤模型自免模型动物模型 岗位职责：
1、负责生物大分子创新药（如抗体、TCE、融合蛋白）的体内药效学、药代动力学及毒理学研究方案设计与实施，产出高质量临床前研究报告。
2、主导建立和开发肿瘤、自身免疫等疾病的动物模型，开展基于动物试验的药效评价与药物机制研究，为早期药物筛选提供科学依据。
3、统筹推进项目临床前申报（IND）工作，负责安评、毒理、药代等环节的CRO筛选、进度监督与结果验收，确保按时达成申报里程碑。
4、深入跟踪国内外新药研发动态与相关法规指导原则，为公司新产品立项、靶点评估及工艺改进提供全面的药理学及毒理学数据支持。
5、负责临床前研发团队的日常管理、技术指导与能力建设，优化并完善临床前技术平台，以适应公司制药业务不同发展阶段的需求。
6、协同早期研发、工艺开发及临床团队，打通从研发到申报的全流程数据链，协助补充临床研究阶段所需的前期数据。
任职资格：
1、药理学、免疫学、肿瘤生物学或相关专业博士学历。
2、具备7年及以上生物大分子抗体药物研发经验，其中至少3年临床前研究管理经验。
3、具有主导生物药项目完成IND申报的成功案例，熟悉大分子药物体内药效、毒理及药代研究流程。
4、精通肿瘤、自身免疫等相关疾病动物模型的建立与药效评价方法。
5、熟悉国内外新药注册法规及指导原则，熟悉SPF动物相关法律法规。
6、具备优秀的英文文献检索、阅读与撰写能力，能独立完成中英文技术报告和申报资料。