职位描述
药品工艺化学药生物药新药合成工艺GMP 岗位职责:
1、工艺转移, 熟悉制备/纯化相关工艺,熟悉工艺流程;
2、 评估放大效应影响,进行放大模拟破坏反应,确定生产中操作关键控制点;
3、 检查复核生产使用物料,确保物料正确,满足规格要求,且已按照要求放行;
4、 生产中严格执行生产规程及各项SOP;生产过程中及时填写批生产记录,确保记录的真实,准确,完整,有追溯性;
5、 保证工艺严谨性,对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止;
7、上级领导安排的其他工作内容。
任职要求:
化学相关专业,本科及以上学历,具备寡核苷酸/多肽研发或生产工艺经验优先考虑;
专业基础扎实,操作能力;
具有良好的敬业精神和团队协作精神。