职位描述

药品临床监查 岗位职责: 1.负责临床试验的监查工作,确保所有临床试验严格按照方案、SOP和GCP标准进行; 2.监督和管理临床研究项目,对负责的项目进行全面的质量控制和进度管理; 3.与研究中心、CRO公司或其他合作单位沟通协调,解决临床试验中遇到的各类问题; 4.负责准备试验药品、物资、样品、临床试验资料等,管理临床试验的文件档案; 5.其他与临床试验相关的工作; 6.完成领导交办的其他工作。 任职要求: 1.学历要求:硕士及以上学历。 2.专业要求:临床医学、药学等相关专业,抗凝相关方向优先考虑。 3.工作经验:至少有一年监查工作经验,有创新药项目经验或参与过II期/III期多中心监查的优先考虑。 4.能力要求:具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力,具有良好的执行力、工作责任感和优秀的职业道德。 5.技能要求: (1)具有GCP证书; (2)熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》; (3)熟练掌握药物临床试验质量管理规范的知识; (4)能熟练阅读中英文文献。 6.其他:能适应出差。 福利待遇:

1. 硕士应届毕业生可落户;

2. 七险二金(五险、补充医疗保险、子女补充医疗保险;住房公积金、企业年金



3. 福利:车补话补,物业补,采暖补贴,防暑降温补贴,健康体检,生日礼金,节日福利等;

4. 每日免费早午餐、免费班车;

5. 专业与管理双通道,跨工艺工序、产品、业务模块的学习与发展空间;

6.提供技能与知识提升平台和丰富的专业进修、学习、培训机会;

7. 每日8小时工作制,双休,法定节假日、带薪年休假休息。因工作原因需要加班,将按国家规定支付加班费,或自主选择累计存休。

工作地址:朝阳区兆泰国际中心(朝阳门附近)


其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

北京联馨药业有限公司设立于1999年,通过GMP认证和ISO9001:2015、ISO14001:2015认证,是国家高新技术企业、北京市纳税A级单位,设有院士工作站及博士后科研工作站。“人工麝香研制及其产业化”项目荣获2015年度国家科学技术进步一等奖。

公司主营产品人工麝香作为国家一类新药(国药准字Z20040042),是国家重大科研成果和保密品种,获得多项荣誉:《人工麝香研制及其产业化》荣获2015年国家科学技术进步一等奖、《人工麝香研究》荣获1997年国家中医药管理局科学技术进步一等奖。

除人工麝香外,公司还拥有在研品种SAR107375E注射液,属于1.1类化药创新药,为凝血因子Xa和IIa的双重抑制剂,具有抗凝作用,主要用于预防和治疗静脉血栓。国际国内尚无Xa和IIa因子双重抑制剂的抗凝药物。

公司秉承“诚信、卓越、和谐、创新”的质量方针,和“遵规守法,预防污染、节能降耗,持续改进”的环保方针,致力于攻克产业化生产技术和对产品深入研究,完善质量控制和管理体系,不断推进技术创新,提高产量,规模化生产出稳定可靠的人工麝香产品,满足人民用药的需求。公司在继续深耕濒危动物药材替代品领域的同时,还在积极布局其他领领域创新药,加速研发和科技成果转化,填补行业空白,努力为国家医药事业做出更大贡献。

企业信息

  • 名称:北京联馨药业有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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