职位描述

质量管理药学 1. 体系管理工作
严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范(GSP)》要求,搭建、修订、完善公司质量管理制度、操作规程、各类台账记录;组织开展年度内审、管理评审、质量风险评估,针对问题制定整改方案并闭环落实,持续优化质量管理体系。
2. 资质与购销质量审核
全权负责首营企业、首营品种、下游购货客户资质审核终审;审核购销合同质量条款;定期开展供应商质量审计,淘汰资质不合规、质量存在隐患的合作方,从源头把控药品购进与销售质量风险。
3. 仓储、储运全流程质量监管
监督药品入库验收、在库养护、分区摆放、近效期药品管控、出库复核、销后退回、不合格药品销毁全流程工作;管理温湿度监控、冷链设备、计算机进销存系统,组织设备验证工作,确保库区软硬件符合药监检查标准。
4. 药品不良反应、质量投诉及召回管理
受理客户质量投诉、药品质量异议;按规定上报药品不良反应;牵头问题药品召回、不合格药品处置、破损/过期药品报备销毁工作,留存全套档案备查。
5. 药监对接与迎检工作
对接市、区市场监督管理局药监部门,配合各类日常巡查、专项抽查、GSP换证检查;准备全套迎检资料,落实检查整改要求,规避企业行政处罚风险。
6. 内部培训与团队管理
制定年度质量培训计划,定期对采购、销售、仓储、行政全员开展GSP法规、岗位质量实操培训;管理质管部验收、养护、QC人员,分配日常工作,考核部门员工工作成效。
7. 其他质量相关工作
负责质量档案归档保管、质量台账汇总上报;完成上级领导交办的其他质量管理相关事宜。
任职要求
1. 学历专业:药学、中药学、制药工程、药品经营与管理等医药相关专业本科学历;
2. 资质证书:持有执业药师资格证书(必备);可注册至本公司;
3. 工作经验:3年及以上医药批发流通企业质量管理工作经验,完整经历过至少1次GSP认证/换证检查,熟悉唐山本地药监检查要求优先;
4. 专业能力:精通药品进销存全链条GSP规范,熟练掌握首营审核、温湿度管理、冷链管理、不良反应上报、不合格药品处理全套流程;能独立编制体系文件、内审报告、整改资料;
5. 综合素养:原则性强,具备良好的沟通协调能力、文字撰写能力;严谨细致,责任心强,抗压能力好,能够独立对接药监部门迎检工作;
6. 加分项:有唐山本地医药流通企业任职经历、熟悉中药饮片质量管理者优先。
福利待遇
1. 五险,法定节假日正常休假,享有带薪年假;
2. 定期员工体检、节日福利、年终绩效奖金;
3. 执业药师注册补贴、岗位晋升通道清晰;
4. 工作环境整洁稳定,行业发展稳健。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

河北滨海医药有限责任公司,公司创建于2006年,于2018年初迁至唐山市高新技术开发区,公司拥有现代化的物流仓库。公司拥有一支经验丰富的质量管理团队和一支业务专业的销售团队。经营范围包括:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

公司主要着眼于员工素质及能力的培养,提高员工服务意识和业务能力,秉承以人为本、诚信为先、追求卓越、开拓创新、团结协作、共同发展的企业理念,努力提高对客户的服务质量,建立具有本土特色和文化的医药平台,打造现代化的医药物流企业,力争成为唐山市医药行业的领跑者,为医药行业的发展做出更大的贡献。

公司的质量方针:“质量是生命,服务是保证”。



企业信息

  • 名称:河北滨海医药有限责任公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 500-999人

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