职位描述
微生物工程微生物分析微生物检测 工作职责
1. 主导原材料与成品的微生物检测全流程，确保检测结果及时准确，满足产品制造与放行标准。
2. 严格执行公司安全政策、GMP/GLP规范及SMP/SOP程序，保障实验室操作符合清洁与管理要求。
3. 参与进厂原辅料、成品常规检测方法的开发、确认与验证，优化检测技术体系。
4. 负责洁净环境监测与微生物检测工作，为组内成员提供技术指导与操作培训。
5. 独立开展无菌检查、细菌内毒素检测（BET）、微生物限度检查等核心检测项目，确保数据可靠。
6. 协助上级开展微生物相关偏差调查，在灌装环节提供技术支持，制定并执行纠正预防措施（CAPA）。
7. 参与实验室菌种、培养基、试剂及设备的日常管理与维护，推动资源优化与流程改进。
8. 配合完成变更、审计发现项的回复与行动项执行，参与微生物实验室文件（SMP/SOP/Form）的起草修订。
9. 协助内外部审计工作，提供技术资料与专业说明，保障合规性。
任职要求
1. 具备良好的英语读写能力，能独立阅读英文技术资料及法规文件。
2. 拥有洁净环境监测与常规微生物检测的实际操作经验，熟悉检测流程与标准。
3. 掌握GMP质量体系基本要求，能严格按照规范开展实验室工作。
4. 具备团队技术指导能力，能有效提升组内成员的操作水平与合规意识。
5. 有偏差调查、CAPA制定及审计配合经验者优先。
公司介绍
河北百美达医药科技有限公司，位于石家庄经济技术开发区赣江路，2013年12月成立，由爱尔兰Bimeda制药集团出资投建，主要产品为非青霉素类无菌注射剂。 爱尔兰Bimeda制药集团是一家全球性的动物保健产品的制造商和经销商，总部设在爱尔兰的都柏林。目前在全球7个国家设有9个生产工厂，产品销售网络覆盖全世界。 河北百美达医药科技有限公司是Bimeda集团在中国建设的第一家工厂。集团高度重视，在人员配置、设备选型、体系建设等方面投入巨大。产品工艺引入国际先进生产技术，具备技术含量高、环境压力小、社会经济效益显著的特点。 公司秉承“以有竞争力的价格提供高质量的产品，为客户创造最大价值”的企业理念，始终坚持“全员参与、诚实守信、安全有效、持续改进”的质量方针，严格执行中国兽药GMP要求，以安全生产为准绳，确保产品保持始终如一的高品质，成为客户可靠的供应方。 公司持续引进国际先进的产品生产工艺，不断开拓创新，充分利用集团技术优势，持续将欧美工艺的产品引进中国，努力为中国兽药产业升级贡献力量。公司在项目完工之初即已获得乌干达GMP认证，产品可覆盖肯尼亚等东非国家，我们计划在不久的将来，不断获得全球各法规市场的审计认证，凭借集团完善的全球销售网络，依托国内成熟的市场供应和良好的营商环境，立足中国并将产品行销至全球市场。