职位描述
QC 岗位职责
1、负责QC团队人员的管理,带领团队完成日常QC检验任务和中试放行检测,并审核批准各项目检验结果及报告;
2、负责实验室内部合规性日常监督检查,包括检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等,发现问题及时纠正和提出预防措施;
3、配合公司药物研发的临床申报,完成CMC文件中QC相关部分的工作;
4、与QA配合负责实验室各类验证或确认方案的起草并报告,同时配合完成GMP验证工作所需的实验支持;
5、负责组织制定和修订实验室管理文件、质量标准、检验方法、各项检验操作规程等;
6、完成领导指派的其他工作任务。
岗位要求
1、专科(含)以上学历,生物、制药等相关专业
2、3年以上工作经验
3、熟悉QC体系日常运营
4、熟悉GMP规范,具有QC质量体系管理经验
5、具备良好的沟通能力、应变能力,较强的抗压能力及团队协作能力、计划与执行能力;
6、熟悉使用常用办公软件,如word、excel、PPT等;
7、工作细心、负责、良好的责任心和团队合作精神。福利待遇:五险一金、带薪年假、节日福利、定期团建
公司介绍
山东天顺药业股份有限公司始建于1998年,是一家集科研、生产、经营于一体的现代化股份制制药企业。是国家火炬计划重点高新技术企业,山东省高新技术企业,山东省中药现代化科技示范企业,滨州市市级企业技术中心,2009年被山东省医药行业协会评为“建国六十周年山东省医药行业卓越企业”。“天顺”商标连续六年被山东省工商行政管理局认定为山东省著名商标。
公司秉承“竞争创新、科学诚信”理念,推行现代化管理,与中国医学科学院、中国海洋大学、山东大学、山东中医药大学、山东医药工业研究院、湖北医药工业研究院等国内院校、研究机构等有着广泛的合作。公司在北京、上海、天津、江苏、浙江等全国主要省市和地区建有办事处,已形成了辐射全国的销售网络,产品销往20个省、市、自治区的100多个大中城市。