职位描述

药代动力学研究小分子药物LCMS/MS 岗位职责: 岗位职责 1、负责小分子创新药临床前体内药代、组织分布、排泄试验方案设计、风险评估及试验策略制定等项目整体实施管理,依据国内外指导原则开展项目设计。 2、负责统筹体内DMPK项目整体实验,负责项目进度管控、资源协调、人员安排及技术指导,解决项目实施过程中的技术问题,保障项目按时、高质量交付。 3、能及时处置试验过程各类异常情况,对异常数据、偏差、OOS/OOT的调查分析与整改,完成药代数据建模、参数分析与结果评价。 4、独立撰写、审核、终审体内药代研究报告,项目完成后统筹项目专题的资料整理、归档。 5、带教实验人员,开展团队技术培训、经验沉淀及新人带教工作。 任职资格 1、硕士及以上学历,药理学、药代动力学、药学、生物制药等相关专业。 2、3年及以上体内DMPK药代经验,1年以上专题负责人经验,熟悉药代动力学或小分子生物分析方法开发相关经验。 3、熟练掌握大小鼠、犬、猴等动物体内药代试验体系,熟悉制剂配制、给药方案、采血取样、样本管理全流程。 4、熟悉LC-MS/MS仪器的使用,掌握体内药代实验技术及数据分析软件; 5、具备良好的沟通能力和项目管理能力,能阅读中英文文献的能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

北京昭衍新药研究中心有限公司(昭衍)是一家专业从事药物评价的高新技术企业,着力于为药物研发机构提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验服务。 1995年成立以来,昭衍完成了大量的新药评价专题,特别是在新药非临床安全性评价领域积累了丰富的经验,并建设了一支遵从规范、富有经验的技术团队;2008年3月,昭衍在美国马里兰州成立了分公司(JoinnLaboratoriesUSA),聘用了熟悉FDA法规和美国GLP规范的技术专家,作为昭衍(北京)的技术支持,保证我们的评价符合国际规范的要求。 昭衍拥有符合国际标准的动物实验设施和现代化的仪器设备,于2005年通过了中国SFDA的GLP认证,于2008年通过了AAALAC认证,于2009年7月接受了美国FDA的GLP检查,获得高度评价。 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司位于太仓市沙溪镇工业园区昭衍路,于2008年12月11日成立。 昭衍(苏州)用地面积约300多亩,实验动物房、化验室、研究室等各功能用房总建筑面积100000多平方米。年可提供4650只猴、2700只狗、以及近12340只大小鼠等小动物规模的新药筛选、药效和药物安全评价及其它检测项目。

企业信息

  • 名称:北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

相关职位 更多

    求职技巧 更多