职位描述
新药仿制药液相色谱仪气相色谱仪高效液相色谱仪 基础要求:
本科及以上学历,药物分析、药学等相关专业。
1、能独立完成药物质量研究,从化学药品质量分析方法摸索、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究工作;
2、熟悉新药注册法规,能独立完成申报资料的撰写和整理工作;
3、具有药物分析的理论基础;具备研发资料的检索能力和一定的英语阅读水平;
4、熟练操作HPLC、UV、GC、溶出仪等常规分析仪器,能独立完成常规理化检测;
5、熟悉国家药品注册、药品研发、生产企业GMP等方面的法律法规及政策;
6、具有仿制药或创新药制剂的申报经历优先。 硕士研究生薪酬面议。