职位描述

无源医疗器械有源医疗器械质量体系管理ISO13485 一、岗位职责: 1、在质量部部长的领导下,全面负责质量部团队的管理工作,制定团队年度工作计划与绩效考核方案,明确岗位职责与工作目标。
2、负责公司质量体系建立和文件完善。
3、负责物料供应商审计工作,组织对生产产品进行质量监控。
二、任职要求: 1、统招本科及以上学历,药学、医疗器械工程、生物工程、质量工程、检验检测等相关专业优先;硕士学历者优先考虑,性别不限。
2、五年以上医药相关公司质量部门主管经验,具有优秀的管理协调能力,具备团队规模 50人以上管理经验者优先。
3、精通医疗器械行业法律法规、GMP 规范及 ISO 13485 质量管理体系,具备丰富的生产合规管理、质量审核及风险管控实操经验。
4、工资面议。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

  长春圣博玛生物材料有限公司成立于2007年,公司总投资近6000万元,占地面积1万平方米,有按GMP标准建设的3500平方米生产车间及3500平方米的综合实验楼。现有大专以上学历员工占85%以上,是《长春新材料产业技术创新战略联盟》成员单位;“长春市企业技术中心示范单位”之一;公司与中科院长春应化所及相关大学共建了“吉林省聚乳酸生物可降解材料科技创新中心”和“长春市医用聚乳酸科技创新中心”;2012年成为吉林省第三批博士后创业基地;2013年获科技部批准成为“国际合作示范基地”,同年成立“院士专家工作站”。   公司主要开发、生产、销售生物可降解医用高分子辅料及下游可体内植入吸收医疗器械产品的开发与生产。主要产品有:医用级生物可降解高分子植入用辅料和缓释药用辅料;可吸收骨钉、骨板等骨折内固定器件、人工骨、防粘连膜、神经导管等III类医疗器械;一次性负压引流罐等I、II类医疗器械产品。产品技术已经达到国际领先水平。公司目前已获得I、II、III类医疗器械生产企业许可证、一次性负压引流罐产品注册证。   公司以中科院长春应用化学研究所做技术合作伙伴和技术依托单位,为企业新产品研发、实验等方面提供了优越的条件。公司与国外内大学、研究机构进行合作。现合作单位有中国科学院长春应用化学研究所、吉林大学、东北师大、北医三院、美国普渡大学、西奈山医学院、俄罗斯科学院大分子所等单位,在产品开发、科技成果转化等方面紧密合作,建立产学研合作模式。 地址:长春市高新区超群街666A号 网址:www.sinobiom.com 邮编:130103 电话:0431-89684889 邮箱:lijian@sinobiom.com

企业信息

  • 名称:长春圣博玛生物材料有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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