职位描述

GMPGMP认证全流程体系搭建生物/制药 1、负责公司药企质量管理体系整体规划与从零搭建,覆盖研发、生产、质控、仓储、供应链全业务流程。 2、依据GMP及相关行业法规,编制、修订管理制度、SOP及体系文件,完善全套标准化文件架构。 3、统筹体系落地推行,组织内部培训、自查自纠,整改体系运行过程中的问题,常态化维护体系。 4、主导内外部审计、客户审计及药监检查筹备工作,保障企业顺利通过各类审核; 5、实时跟进最新药监局法规政策,同步更新优化体系,确保公司运营合规化。
任职要求
1、专科以上学历,生物学、药学检验学等相关专业优先;
2、具有三年以上药企生产体系QA从业经验,熟悉质量管理,GMP体系相关知识3、具有独立开展工作的能力,能自主展开调查,具备分折问题和解决问题的能力。
4、应具有较强的责住心和事业心,并有较好的团结协作精神.


福利待遇:

周未双休、带薪年假、五险一金、员工体检、年终奖、员工团建、提供宿舍、餐费补助、交通补助、话费补助。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

山东云景生物科技有限公司(简称:山东云景),成立于2023 年 8 月 15 日。云景生物是一家集研发、制造为一体的专业性公司,致力于打造国际顶级抗衰,聚焦于透明质酸和重组胶原的研发、制造与产业转化和市场转化,主要承载医疗器械、再生医学、国际业务三大业务板块,有效助力公司在生物科技领域的技术创新和发展升级,为公司带来新的发展赛道和增长点。同时云景生物具有尖端的专业医美技术背景,领先医美专业地位,积极开展医美相关的科学研究,能用最有效的时间做出最完美的效果,核心团队均为医美行业深耕多年的资深人士,凝炼成公司在技术、市场、经营、管理等各方面的综合竞争优势。 公司配备现代化的生产设备,从生产技术、生产工艺以及一流的生产环境,打造高端高品质产品,公司产品类别包括但不限于:整形美容用注射材料、创面敷料、血液分离处理储存器具。为保证产品质量,公司按照法规标准要求建设了生产车间及实验室,洁净厂房内配备包括预灌封在内的多条产线,且实验室配备各类检测设备用以质量控制。为确保产品质量的稳定,提高企业管理水平和质量保证能力,公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485:2016 标准及《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的要求建立并实施质量管理体系(以下简称 QMS)。 公司按照“工业 4.0”标准打造智能化工厂,将建立山东云景医学美容版块国内、国际业务中心,注册生产 III 类、II 类等多品类医疗器械,及医美版块的创新产品,并面向海内外市场进行售。 公司始终坚守“用美改变世界,为客户创造健康、灵动、自信、美丽的人生体验”这一企业使命,持续专注于打造强大的运营系统和生态系统。

企业信息

  • 名称:山东云景生物科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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