无源医疗器械QAGMP认证ISO13485 岗位职责：
1 、协助质量管理中心主管监督质量体系文件在生产全过程的实施；
2、 负责监控产品生产的全过程；
3 、负责对洁净区生产环境、纯化水系统、空调系统运行等进行监控；
4 、负责参与工艺验证、清洁验证、公用设施与设备确认过程；
5 、负责收集现场监控的质量信息、异常情况，及时反馈给质量管理中心主管；
6 、负责组织生产过程偏差、异常情况原因调查，跟进纠正措施的完成；
7 、负责过程产品、成品的取样及向下工序放行；
8 、参与生产车间洁净区环境监测；
9、负责起草所监控品种的年度质量回顾；
10、负责批生产记录审核；
11、参加体系内审。
任职要求：
1、大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、制药、检验学等专业；
2、熟悉医疗器械相关法律法规及标准，能独立完成产品生产过程中的质量控制，熟悉环境监测的方法；
3、熟悉管理体系内审审核；
4、可以适应两班倒工作时间。