药效学研究毒理研究新药生物药物药理评价模型药代动力学研究药物安全性研究 岗位职责: 1、运用扎实的药理学理论知识及项目研究经验，识别并解决项目实验设计与数据解读中的关键问题，制定应对方案，确保所负责的研究任务（包括内部实验及外包研究）按计划节点完成。 2、理解创新药研发中药理、毒理及DMPK研究的内在联系与整体策略，能在项目讨论中提供相关专业意见，并基于此评估与管理外部合作研究。 3、设计、执行并交付多个创新药项目的临床前药理药效学研究。针对需要外包的体内实验等研究，负责筛选、管理第三方研究机构（CRO），全程监督实验过程，审核数据与报告，达成项目预定的研究目标。 4、与内部制剂、分析等部门保持紧密联系，负责与合作的CRO就实验方案、进度、数据与问题进行直接对接与协调，确保内外部研究高效整合，共同推进研发计划。 5、撰写、整理和审核用于IND等临床申报的药理研究部分资料，确保其内容准确、完整并符合申报要求，其中包含对由CRO完成的研究数据的整合与评价。 任职要求: 1. 硕士学历5年以上工作经验，博士可接受应届，药学、药理学等相关专业。 2. 在生物医药或CRO行业具有5年以上药理毒理研究项目管理经验；作为项目负责人主导过多个项目PCC和IND，有项目成功申报经验。 3. 精通药理药效/毒理/药代动力学研究原理与方法，具备分子生物及细胞实验独立操作与方案设计能力。 4. 熟悉CRO外包项目管理流程，能高效把控项目成本、质量与风险，具备优秀的内外部沟通协调能力。 5. 掌握药品研发相关法规及申报流程，具备申报资料撰写审核与实验数据综合分析能力。 6. 逻辑思维清晰，沟通表达良好；较强的统筹规划、问题解决及抗压能力，良好的团队管理及团队协作能力。