职位描述
CDMOADC制剂生物/制药 工作职责：
1.负责无菌灌装（西林瓶及预充针）及后续包装线的全面生产管理，确保整个流程高效、合规运行。
2.负责无菌制剂及成品包装相关的技术文件（如SOP、批生产记录、包装指令等）的起草与审核。
3.负责生产线的排班、生产进度、生产数据、生产记录（包括包装记录）的管理，确保物料平衡和产品可追溯性。
4.确保无菌制剂及包装全过程的工作符合GMP及相关药政法规要求。
5.负责包装工艺的管理与优化，处理包装过程中的异常情况，确保包装质量符合标准。
6.协助车间负责人进行车间管理，包括但不限于文件体系维护、人员培训与考核、现场5S管理等。任职资格：
1.本科及以上学历，生物制药、药学及相关专业。
2.具备5年以上商业化无菌药品（制剂）车间生产经验，其中包含3年以上无菌制剂及包装线管理经验者优先。
公司介绍
澳斯康生物制药(南通)有限公司澳斯康生物制药致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业，专注于生物制药生产 相关业务(CMC Biomanufacturing)，可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物制药拥有国际化运营 及技术团队，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物制药可以提供先进水平 CDMO 服务，可同时满足中国 NMPA、美国 FDA、及欧盟 EMA 标准。澳斯康生物制药拥有 10,000 平米的 cGMP 厂房，1,500 平米的上下游工艺开发实验室，同时原液车间有 4 条 2,000L-5,000L 一次性生物反应器的生产线，可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。澳斯康集团目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地，主要致力于开发高质、高效的无血清、个性 化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发，同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗 以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。