职位描述
固体制剂半固体制剂缓控释制剂速溶制剂速释制剂化学药新药仿制药 职责描述:
1.负责研发项目的文献调研、处方工艺开发及优化、中试放大、技术转移的相关工作;
2.具有完整的产品开发的经验和优化配方及工艺流程能力;
3.负责研发项目制剂实验数据的管理,项目阶段性总结研究,完成项目开发报告;
4.负责生产现场技术改进;根据新产品工艺指导并协助部门完成规模化生产;
5.负责撰写药物制剂方面的申报资料,并协助项目的申报工作。
6.具有完整的产品开发的经验和优化配方及工艺流程能力;
7.负责研发团队建设和管理。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业;
2.7年以上工作经验;有药企cGMP工作经验者优先;
3.有知名药企工作经验者优先;
4.熟悉口服固体制剂、针剂及其他剂型的工艺设备及生产工艺;
5.具有产品技术转移相关工作经验,熟悉技术转移流程;
6.具有产品放大的经验,熟悉工艺验证和清洁验证;
7.具有较强的专业知识,良好的协调沟通能力,责任心强,有敬业精神,热衷于从事药物的研发工作。
公司介绍
诺峰药业集团是一家注册在开曼的,创新研发驱动的高科技国际医药集团公司,以卓越的产品开发以及国际化的能力,为患者提供价值优越的产品。公司以中国制造、全球研发、全球市场为三大战略重心,聚焦眼科、病毒、心血管及肿瘤四大治疗领域,其中尤以眼科及肿瘤为两大核心战略领域,目前有多个创新制剂,已在中国和美国开展前期临床工作。公司目前在美国纽约、中国成都均设有相应的研究开发基地,其中位于成都天府国际生物城的制药基地,未来将通过美国FDA、欧盟EMA及中国GMP认证,达到国际先进质量水平,生产符合欧美质量及生物一致性的全剂型药品,包括多种抗肿瘤药品、无菌滴眼液、中枢神经用药等处方药,产品面向中国及全球市场销售。