职位描述
QA生产管理仿制药质量体系管理 QA工作内容:
1.负责文件管理,质量管理类文件起草或修订,受控文件、记录的审核、签批等。
2.物料、中间产品、成品放行审核、交接记录、登记台账,检验指令下发。
3.负责印刷包材的设计稿审核校对。
4.负责委托生产、受托生产质量信息沟通。
5.负责外审、自检。
6.负责物料和成品编码、质量标准附件、中间产品和成品取样留样表等各类附表。
7.负责变更、偏差、异常、OOS/OOT等跟踪处理。
8.负责年度回顾、季度研判、质量风险评估等。
9.负责退换货、召回、销售反馈问题处理。
10.负责年度验证计划制定、跟踪、验证台账归档。
任职资格:
1.大专以上学历,医药相关专业,三年以上工作经验。
2.熟练掌握GMP质量管理规范、药品管理法等。
3.熟练操作办公软件。
4.熟悉质量管理体系,有质量管理经验优先。