业务合规药品监管法规解读制药企业合规管理监管检查配合 工作职责
1. 跟踪药品监管法规动态，解读政策要求并转化为公司内部合规操作指引。
2. 参与公司生产、质量、注册等环节的合规审核，识别潜在风险并推动整改。
3. 协助建立健全合规管理体系，组织内部合规培训与宣贯，提升全员合规意识。
4. 配合监管机构的现场检查，准备相关资料并跟进整改事项的落实。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学等相关专业。
2. 熟悉药品管理法、GMP、药品注册管理办法等法规体系，有制药企业合规工作经验者优先。
3. 具备较强的风险识别能力与逻辑分析能力，能独立开展合规风险评估。
4. 拥有良好的沟通协调能力与书面表达能力，可准确撰写合规报告与制度文件。