生物药 岗位职责: 1.负责肿瘤免疫（IO）领域新项目的系统调研与立项评估，聚焦T细胞衔接器（TCE）、双特异性抗体及多特异性抗体方向。通过文献分析、专利调研、临床数据挖掘及竞争格局分析，撰写立项报告并推动项目立项决策。 2.作为项目负责人，主导TCE/双抗项目从靶点验证到PCC分子的全流程研发管理。统筹抗体发现、抗体工程、体外药理药效、体内药效等环节，制定项目技术路线、里程碑与时间排期，管控研发周期与实验成本。 3.主导TCE分子的体外筛选与功能验证平台建设，包括但不限于： a)T细胞介导的细胞毒性杀伤实验（CTL Killing Assay）； b)T细胞激活标志物检测（CD69、CD25、CD107a等）及细胞因子释放谱分析； c)原代免疫细胞（T细胞、NK细胞、PBMC）的分离、培养及功能评价 d)Reporter cell-based potency assay的开发与验证。 4.负责候选分子的成药性评估与优化，包括亲和力成熟、抗体工程改造及多特异性分子格式设计，协同CMC团队开展初步的可开发性评估。 5.负责CRO的外包项目管理：设计外包实验方案，筛选与管理CRO供应商，确保外包实验数据的质量与交付时效。 6.负责项目相关技术秘密保护与专利申请，及时、准确地记录并分析实验结果，完成复杂数据的归纳、总结与报告展示。 7.支持项目的IND申报工作：撰写临床前药效、药代及安全性相关的申报资料，与注册团队协作完成 regulatory submission。 任职要求: 一、教育与专业背景 1.博士学历，免疫学、肿瘤生物学、细胞生物学、分子生物学或相关专业。 2.具备扎实的肿瘤免疫学理论基础，深刻理解T细胞激活、耗竭、免疫突触形成及肿瘤微环境免疫抑制机制。 二、工作经验 1.4年以上大分子创新药早期研发经验，其中至少2年以上TCE/双特异性抗体/多特异性抗体领域的直接研发经验。 2.具备完整的项目领导经验：作为项目负责人或核心成员，成功推动至少1-2个TCE/双抗项目从靶点发现/立项推进至PCC阶段。 三、专业技能 1.精通TCE/双抗药物研发的核心体外实验技术：流式细胞术（FACS）及FlowJo数据分析；原代免疫细胞（T细胞、PBMC）分离、培养及功能学实验；T细胞杀伤实验（LDH释放、实时活细胞成像等）；ELISA、MSD等多因子检测技术；Reporter cell-based potency assay。 2.熟悉抗体发现与工程化改造流程（杂交瘤、噬菌体/酵母展示、人源化、亲和力成熟等）。 3.熟练使用GraphPad Prism、FlowJo等专业分析软件。 4.了解大分子药物早期研发的全流程，对药理、DMPK、毒理等交叉学科有基本认知。 四、综合素质 1.优秀的科学洞察力与战略思维：能够系统分析治疗领域技术趋势与市场动态，精准识别FIC/BIC开发机会。 2.出色的沟通与协调能力：能够在跨部门、跨职能的团队中有效推动项目进展。 3.优秀的英文文献查阅与总结能力：能快速追踪、归纳领域前沿进展，有高质量研究论文发表者优先。 4.强烈的责任心与抗压能力：能够在快节奏、高目标的研发环境中保持高效工作。