英语四六级证书医疗设备/器械/耗材医药批发/零售 招聘医疗器械的项目经理，最好是有产品申报成功并在销售的案例！一、 岗位职责（核心工作） 1. 产品生命周期管理（上市前主导） 负责新产品从研发定型转产至量产上市的全过程项目管理，制定并监控项目总体计划（时间、成本、质量）。 协调研发、工艺、生产、质量、注册等多部门资源，确保项目各节点（EVT/DVT/PVT）按时达成。 2. 生产转化与工艺落地（重中之重） 主导设计转移（Design Transfer）过程，确保研发输出的BOM、图纸、SOP能有效转化为生产端的作业指导书。 负责新设备导入、工装夹具验证及生产线体搭建/改造的项目推进。 3. 风险管理与质量控制 严格遵循 ISO 13485 及 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 要求，在项目进程中管控设计变更（ECN）及不合格品处理。 主导项目阶段的PFMEA（过程失效模式分析）及上市前的风险管理报告更新。 4. 供应链与成本控制 协同采购部进行新物料导入（NPI）的供应商开发与样品认证，控制核心物料的供货风险。 对项目全周期的制造成本负责，推动VAVE（价值分析与价值工程）降本方案。 二、 任职资格（硬性条件） 1. 教育背景 本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程、高分子材料或相关工科专业。 2. 工作经验 优先录取有医疗器械、药品或相关制造型企业项目管理经验。 必须拥有 主导完整医疗器械产品（二类/三类）从研发转量产的成功案例。 有洁净厂房筹建、自动化产线改造经验者优先。 3. 专业技能 精通 CAD/Pro-E 等制图软件基础识图，熟悉 ERP/MES 系统运作逻辑。 熟悉 GMP、ISO 13485 法规，持有 PMP（项目管理专业人士） 认证者优先。 4. 核心能力 极强的跨部门沟通能力与冲突解决能力，能扛住注册时间节点压力。 逻辑清晰，具备优秀的数据分析能力（如良率统计、CPK分析）。 三、工作时间 1.上午：8:00-11:30，下午13:30-18:00。 2.上六休一，固定周日休息（节假日除外）。
四、薪资待遇 1.实习期3500/月，转正后4000/月（看工作能力调整薪资）。 2.两个月实习期，转正后缴纳五险，薪资有想法可以面谈。 3.公司办公环境良好，咖啡、茶品一应俱全，节假日福利多多，年终有奖金