GMP认证ISO13485生产管理工艺全流程管理新产品导入工艺开发精益生产改进二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械ISO9001 工作职责
1. 统筹医疗设备/器械/耗材的工艺全流程管理，主导工艺体系搭建与优化，输出符合GMP要求的标准化工艺文件，保障生产合规性。
2. 牵头新产品导入的工艺可行性分析，设计关键工序技术方案，解决试产到量产过程中的工艺瓶颈，推动产品顺利转产。
3. 主导工艺改进项目，运用精益生产工具降低制造成本、提升生产效率与产品良率，实现生产效能的持续提升。
4. 带领工艺团队开展技术攻关，联动研发、质量、生产部门推进工艺技术迭代，确保工艺方案在生产端有效落地。
5. 建立工艺风险管控机制，组织工艺审核与团队培训，强化全员工艺专业能力与合规意识。
任职要求
1. 本科一批及以上学历，机械工程、材料科学、生物医学工程等相关专业。
2. 8年以上医疗设备/器械/耗材行业工艺管理经验，其中3年以上团队管理经验。
3. 精通注塑、组装等医疗产品核心生产工艺，熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系要求。
4. 具备新产品工艺开发、验证及量产转产全流程经验，能独立主导复杂工艺改进项目并落地。
5. 具备强跨部门沟通协调能力，能推动工艺方案在生产端的高效执行。
补充说明
1. 工作地点：河北秦皇岛
2. 薪酬福利：包吃住、五险一金实缴
3. 排班信息：周日单休