职位描述

风控经验业务合规医药制造学术/科研 岗位职责:
1.持续关注国家及地方药品监管法律法规、政策文件的更新动态,及时分析其对企业业务的影响。对新出台的法规政策进行解读,形成内部培训材料或报告,为企业决策层和业务部门提供合规指引。
2.参与制定、修订企业内部的合规管理制度、流程和操作规范,确保覆盖药品研发、生产、流通、销售、广告宣传等全链条业务环节。
3.识别药品研发、生产、销售等环节中的合规风险点,运用风险评估工具和方法,对潜在风险进行量化分析,制定针对性的风险应对策略,降低风险发生的概率和影响程度。
4.对药品研发项目、生产计划、销售合同、市场推广活动、广告宣传文案等进行合规性审查,确保其符合法律法规和企业内部规定。
5.对药品包装材料、标签、说明书等进行审核,确保内容准确、合规,符合药品注册要求。
6.内部培训与文化建设:组织开展合规培训活动,针对不同岗位员工的需求,设计培训课程,提高员工的合规意识和业务操作规范性。

任职要求:
1. 法律等相关专业本科及以上学历。
2. 2年以上制药企业合规工作相关工作经验。
3. 有药品合规审计、风险管理、法规跟踪或内部合规培训等工作经验者优先。
4. 熟悉国内外药品监管机构的检查要求和合规标准,能够独立开展合规检查和风险评估工作经验者优先。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

贵州生诺生物科技有限公司聚焦于创新药物研发和肿瘤免疫治疗产业化发展,拥有生物创新药研发能力,经验丰富的技术和管理团队,以及中、美、欧三方创新药开发与国际合作经验,是肿瘤免疫治疗的先驱者。公司具有并拥有多项处于临床阶段的创新药产品管线,已与国内外知名医药企业、研发机构、CRO、CMO及**部门建立了广泛合作,构建了资源共享、优势叠加、极具竞争力的新药研发体系。公司将以低成本、高速度发展创新药,成为业内最有成长价值的创新药企业。

上海生诺医药科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子药物研发为核心,从事MAH药品持证的创新型企业。公司已建立和完善MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,目前拥有多项在研创新药产品

企业信息

  • 名称:贵州生诺生物科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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