职位描述

新药仿制药原料药有机合成结构鉴定技术分离纯化技术药品注册小试中试 岗位职责:
1、带领项目组成员完成工艺研究工作,小试、中试和生产放大工作;
2、解决产品投产过程中的与产品工艺有关的技术问题;
3、及时整理和归档产品开发技术资料和数据,可以撰写申报资料;
4、配合进行项目注册申报工作、现场核查工作,保证报批工作按质按期完成;
5、指导合成研究员的实验工作及记录,参与专业技能和法规的培训;
6、负责实验室的设备维护保养工作和常备物料、耗材的采购计划及管理;
岗位要求:
1、独立带过项目。
2、仿制药相关工作经验。
3、药物申报注册经验。
4、1-3年工作经验
福利待遇:基本工资+绩效+项目奖金+五险一金+节日福利

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

绪必迪药业(沧州)有限公司设在沧州经济开发区,是绪必迪药业(河北)有限公司与沧州开发区科技创业服务有限公司共同投资成立的合资公司。公司以专业领域的创新药、改良药和仿制药的研发为核心,辅以生产销售西林瓶水针、冻干粉针及预灌充注射剂等高端(含特殊)注射剂和冻干型口崩片。公司致力于“小新特”医药产品的研发和技术创新,为患者提供更强顺应性的产品,做专业治疗领域的挑战者、补缺者,努力成为领导者。公司拥有在工艺、质量、生产以及国内外市场经营各方面都可堪翘楚专业团队;具有顶级的硬件设施,设有高端纳米注射剂释药系统技术中心、杂质研究与分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行,实施药品全生命周期管理;研发管理模式按照美国FDA要求打造,将“基于风险管理”、“试验设计”、“设计空间”等研发理念工具化,所形成申报资料达到国际先进水平。绪必迪药业以“质量源于设计(QbD)”为根本,以国际高端技术和规范要求为准则,以国际化视野谋求创新发展。员工福利待遇:五险一金/双休/法定节假日/房补/食补/带薪旅游/节日福利/项目奖金/年度体检/意外险

企业信息

  • 名称:绪必迪药业(沧州)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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