生物药化学药新药QA生产管理质量体系管理GMP认证 工作职责：
1、监督生产，工程，验证，供应链等部门GMP文件体系的全生命周期管理，包括SOP、MBR、logbook及培训材料等文件的创建、审核与更新流程；负责相关文件的批准，并推动多个生产基地GMP文件体系的标准化与持续改进，确保执行同一套高标准、可审计的质量规范。
2、协助生产，工程，验证，供应链等部门的内外部GMP审计迎检工作，并参与对审计发现项的根本原因分析，跟踪纠正与预防措施（CAPA）的执行与关闭状态。
3、参与生产过程中的偏差与变更控制流程，协助确保偏差得到及时、彻底的调查，并跟踪相关变更控制的执行，评估其合规性与质量影响的初步信息。
4、作为GMP合规团队的一员，执行分配的合规任务，并在生产部门内积极践行持续改进的质量文化。
任职要求：
1、本科及以上，药学、生物工程、制药等相关专业。
2、3年以上制药/生物制品行业GMP质量保证或生产相关经验。
3、熟悉GMP法规（NMPA、FDA、EU GMP等），掌握偏差、CAPA、变更控制等质量工具。
4、具备跨部门沟通能力和根本原因分析能力，细致严谨。
5、有跨基地文件标准化或审计迎检经验者优先。