职位描述
分离纯化技术反应釜分离纯化设备原料药多肽固相合成 岗位职责:
生产与工艺管理: 负责多肽药物的固相合成、裂解及纯化等整个流程的生产操作与工艺优化,确保生产任务按计划完成。
新厂建设项目参与: 参与新厂区多肽生产车间的设备选型、安装调试及IQ/OQ/PQ验证工作,协助起草相关设备操作文件及标准操作规程(SOP)。
技术转移与放大: 负责或参与多肽产品从研发到生产的技术转移,完成中试放大及商业化批次的稳定生产,解决转移过程中出现的工艺问题。
文件与合规管理: 起草和审核批生产记录、SOP等GMP文件,参与偏差调查、变更控制及CAPA的实施,确保生产过程符合GMP规范及ICH指导原则。
团队协作: 负责或参与班组员工的生产操作培训,提升团队专业技能,促进跨部门(质量、研发、工程)沟通,保障项目顺利进行。
任职要求: 教育背景: 本科及以上学历,化学、应用化学、制药工程、药学等相关专业。
工作经验:
核心要求: 具备2年以上多肽固相合成及裂解实操经验,熟悉整个生产流程(有商业化生产经验者优先)。
加分项: 有参与新车间建设、设备验证(FAT/SAT/IOPQ)或接受过FDA/欧盟GMP审计经验者优先;有司美格鲁肽、利拉鲁肽、格拉替雷等产品生产经验者优先。
专业技能:
精通多肽固相合成原理,熟练操作多肽合成仪、裂解仪、制备级HPLC等设备。
熟悉GMP相关法规及中国药典要求,具备良好的合规意识。
综合素质: 工作严谨细致,具备较强的责任心和团队协作能力,抗压能力强,能适应新厂区建设期间的工作节奏,逻辑清晰,具备分析和解决工艺问题的能力
公司介绍
关于我们
华东医药股份有限公司(股票代码:000963)是中国500强企业,浙江省医药龙头企业,年营收超二百多亿元。公司主要从事抗生毒、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售,以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务,是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司,承单着国家、省、市政府药品特储任务。公司业务主要分为医药工业和医药商业两部分,医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司,是国家高新技术企业、***创新型企业、中国制药工业50强企业,是国内品种齐全、产销量领先的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。在医药商业经销领域,公司是浙江省规模和实力领先的综合性大型医药商业企业,业务涵盖医院直销、商业调拨、药品快批及终端配送多个业态。
2012年,公司荣获《中国证券报》评选的“2011年度金牛上市公司百强”,并继2011年上榜财富中国500强后再次入围,位列财富中国排名第324位,2013年位列财富中国500强排名第288名,公司医药工业位居中国制药工业百强企业第58位。2013年,公司荣获“2012年度中国主板上市公司价值百强”及“金牛上市公司百强”。2014年,公司被评为“2014年度最具投资价值医药公司10强”。
围绕医药业务的发展,在创造企业经济效益的同时,公司始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观,为服务大众健康事业做出应有的贡献。
杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司(股票代码:000963)的全资子公司,是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的***高新技术制药企业。公司拥有完备的与GMP要求相符的微生物发酵工程设备,合成药物设备及胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服液、软胶囊剂、冻干粉针剂等生产设备和厂房,并配套有先进的产品测控系统。
十多年来,通过华东药人的不懈奋斗,在中国医药行业取得了较高的地位。公司始终坚持不懈地开发高科技含量的新产品,把规范和健全各产品的质量保证体系作为公司管理的重中之重。企业先后通过了各产品GMP认证体系,ISO14001环境管理认证体系,重点产品通过了美国FDA、澳洲TGA、欧盟COS等认证。
应聘说明
1、线上申请:请应聘者详细阅读职位招募信息(职位描述和任职资格),如匹配则可直接线上申请,亦可通过公司官网(www.eastchinapharm.com)进行线上申请。为了保证双方工作的有序和高效,我们不欢迎未经邀请的致电或到访。
2、简历筛选:我们会每天查看所接收的简历,认真地对每一位应聘者的简历进行筛选。通过筛选的应聘者将会在网申后的7个工作日内内接到电话或电邮形式的面谈邀请;
3、通常能参加面试者,其经验、技能、素质大致符合所应聘岗位。由于职位有限,不同竞争者之间存在的优劣势差异及对我司认可度等原因,部分应聘者可能未被我司录用。但请未被录用者继续保持对我司良好的印象和持续的关注。请相信,您持续的关注会为您创造下一个机会。参加面试者个人资料将在公司人才库中保留1年,如有合适职位空缺,我们将优先再次约见您。
郑重提醒
由于我司在医药行业和浙江省良好的口碑和知名度,可能会有一些不法分子假借我司名义进行电话招聘,通知求职者面试或被录用,至异地面试或上岗,以及可能有其他如收取押金、缴纳培训费等不法要求。以往曾有求职者受骗的情况发生。在此郑重提醒各位应聘者如果接到类似电话招聘,请保持警惕,防止上当受骗。同时,一旦发现类似诈骗活动,请及时向公安机关报案。同时本公司郑重申明如下:
1、我公司办公地址及联系电话请以官网(www.eastchinapharm.com)上公布的为准;
2、本公司仅在公司官网、前程无忧网、智联招聘网、浙江人才网、杭州人才网、医药英才网、丁香人才网上发布人才招募信息(后期新增合作网站,会及时告知),其他各类网站均非本公司合作网站;
3、本公司在招聘过程中不会收取任何费用,并且在未入职前不会安排任何形式的培训及收取培训费用;
4、任何人员的录用,本公司及各分支机构人力资源部门均会与本人进行电话确认。