职位描述
化学药仿制药QA质量体系管理FDA认证GMP认证 职位描述：
1、质量管理
1）主导国内外市场质量投诉处理（含英文投诉报告撰写），编制中英文版投诉年度分析报告；
2）统筹国内外市场抽检样品追踪与数据分析。
2、偏差调查和CAPA管理
1）主导偏差调查并编制中英文调查报告（要求48小时内完成初步风险评估），三个工作日内汇报给客户；
2）监督CAPA措施在各部门的落地执行，组织CAPA有效性追踪和评估。
3.国际质量认证协作
1）协助完成MHRA认证、FDA现场审计等英文迎检资料准备 ；
2）组织国内生产许可和GMP申报资料的准备工作。
4.不定期出差：适应市场投诉和抽检工作会有外出工作。
任职要求：
1、 英语水平：可独立读写英文技术文件编制；
2、 学历：药学、药物分析等相关专业本科及以上学历 ；
3、 工作经验：3年车间现场QA及投诉和异常调查经验（面试时需提供投诉偏差调查成功案例）；
4、 熟悉中国GMP、EU GMP及ICH指导原则；
5、 具备FDA 483警告信应对经验者、熟悉液相、气相、ICP-MS、LC-MS仪器即有过质量检测经验者优先。
公司介绍
以岭药业由中国工程院院士吴以岭教授创建于1992年，发展二十多年来，始终坚持以科技为先导，以市场为龙头的发展战略，创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。先后承担和完成了国家973、863、国家自然科学基金、“十一五”、”十二五”支撑等60余项国家、省部级科研项目，荣获五项国家科技大奖、何梁何利奖及一批省部级奖励，研发专利新药11个，取得与新药相关的发明专利200余项。2011年7月28日在深交所成功上市。
以岭药业依托科技创新的能力与实力，注册成立了全资子公司——以岭健康城科技有限公司，是以岭药业中药制药、国际制药、健康产业三大战略布局主体之一，以电商为主导，涵盖连锁药店、健康商城、健康管理中心、健康教育学院等，整合以岭药业旗下“医、药、健、养”优势资源，以“通络-养精-动形-静神”养生文化统领大健康产业发展，融合现代科技，对消费者健康需求线上线下全方位管理，重塑健康产品供应链体系，引领健康新生活。
2014年8月28日成功上线了以岭健康城垂直电商平台（http://www.yilingshop.com/），此平台作为我国第一个品类最全的健康领域综合商城，是唯一涵盖衣、食、住、行类健康产品的垂直销售平台，采用的是“开放平台+自营平台”的经营管理模式，目前已经上架产品8000余种，知名商家入驻超过百余家。
以岭药业愿携手四海贤能在弘扬国药精粹、振兴民族医药的道路上结伴同行！