职位描述
来料检验(IQC)制程检验(IPQC)成品检验(FQC)生物/制药医疗设备/器械/耗材 岗位职责:
1、按照物料的检验规程、验收规程对企业的物料进行检验或验收,填写质量检测报告及检验记录或验收记录
2、根据检验文件和操作规程的规定,按时完成对物料、半成品、产品和验证、校验、纯化水监测、净化环境监测等方面的检验测量工作,填写检验记录
3、根据卫生清洁有关要求,对实验室进行清洁、消毒,使工作环境整洁。根据标识、分区管理的规定,物品分区码放,整齐有序,标识齐全、清楚
4、对药典检测方法有实际操作经验,熟悉无菌检测,有无菌检验员培训证书
岗位要求:
1、具备1-3年医疗器械质量检验工作经验
2、具备无源、无菌产品相关检验工作经验
3、具备无菌检验员证书,有13485质量管理体系内审员证优先
4、参与验证文件的编写,参与过内、外审,体系考核及飞行检查的优先
5、专科及以上学历,化学、生物或检验学等相关专业