医疗器械研究临床协调员GCP证书 [岗位描述]
1.协助临床中心研究者与患者建立沟通并按照入组/排除标准完成受试者筛选，确保受试者顺利入组;
2.协助临床中心研究者完成知情同意书的签署，确保知情同意书的签署符合法规及临床机构要求;
3.协助临床中心研究者完成科研病历的填写，确保科研病历填写及时、完整和规范;
4.对所负责的临床中心进行临床试验物资数量和有效期的管理，确保物资的使用能达到收讫平衡;
5.负责及时完整规范地填写临床试验过程中的记录表，包括但不限于:CRF、筛选入选表等;按时完成临床试验的文件整
理，受试者结果获取等工作;
6.协助临床监查员进行例行访视，确保顺利通过每次监查;
7.协助临床中心研究者进行试验管理，包括协调与伦理/机构的沟通等工作。
[任职资格]
教育背景:专科及以上学历，医、药、护理学等相关专业;
工作经历:半年以上CRC工作经验，GCP证书者优先考虑;技能要求:熟练使用Word,Excel等办公软件;
其它:良好的沟通与协调能力;时间管理和解决问题的能力;独立工作能力及良好的团队合作精神。